Abraxane 和卡培他滨在转移性结肠癌中的 II 期试验 (COL 01) (ABX067)

纳入标准

• 签署书面知情同意书
• 经组织学或细胞学证实的 IV 期结直肠癌患者，其基于伊立替康、基于奥沙利铂或两者均失败。 ECOG 性能状态 0-2
• 通过放射学研究（包括 CT 或 MRI 扫描，或胸部 X 光检查）或体格检查存在可测量的疾病
• 距上次大手术至少 3 周。
• 假设放疗野的范围和部位不会出现显着的骨髓抑制，则距先前放疗至少 6 周。 接受过姑息性放疗的患者必须已经从任何可逆的毒性作用中恢复过来，例如 由场辐射引起的恶心和呕吐。
• 自上次化疗以来至少 4 周。
• 具有生殖潜力的 Pt 必须使用有效的 BC

所需的筛选实验室标准：

• 血红蛋白 9.0g/dL
• 白细胞 3,500/mm3 [ 3.5 x 109/L]
• 中性粒细胞 1,500/mm3 [1.5 x 109/L]
• 血小板 100,000/mm3 [ 100.0 x 109/L]
• 肌酐 1.5 毫克/分升（133 微摩尔/升）和肌酐清除率 60 毫升/分钟 • 可能的预期寿命至少为 6 个月。

排除标准

• 无脑转移。
• 如果是有生育能力的女性，妊娠试验为阴性。
• 在过去五年内伴发恶性肿瘤或结直肠癌以外的既往恶性肿瘤，但充分治疗的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌、宫颈原位癌或低级别前列腺癌除外。
• 主动感染。
• 并发与恶性肿瘤无关的严重医疗问题，这将严重限制对研究的完全依从性或使患者面临极端风险。
• 性活跃的患者拒绝采取适当的避孕措施。 （避孕套加杀精剂，或其他形式的避孕措施）
• 除非与主要研究者讨论并同意，否则应排除患有可能影响口服药物吸收的病症（例如间歇性阻塞）的患者
• 3 级或 4 级氟嘧啶毒性史。
• 预先存在的神经病变 ≥ NCI CTC 2 级