Abraxane、顺铂和 5-氟尿嘧啶联合放化疗治疗晚期头颈癌的 I 期试验

纳入标准：

1. 以前未经治疗的口腔、口咽、下咽或喉鳞状细胞癌。 需要组织学或细胞学确认。 必须考虑通过联合化放疗可能治愈该疾病。 患有鼻咽、鼻窦、皮肤或未知原发部位的患者不符合条件。
2. 非转移性 III 期或 IV 期疾病（UICC/AJCC 分类，第 6 版）
3. 年龄 ≥ 18。
4. ECOG 体能状态为 0 或 1。

5. 患者必须具有足够的血液学功能：

   • 粒细胞绝对计数 > 1.5 x 109/L
   • 血小板计数 >100 x 109/L
   • 血红蛋白 > 90 克/升

6. 必须有足够的肾和肝功能：

   • 血清胆红素 < 1.5x UNL 和 AST/ALT <2.5x UNL
   • 血清肌酐 < 1.25 x UNL 或计算的肌酐清除率 > 60 毫升/分钟
7. 签署书面同意书。
8. 治疗后随访的可用性。
9. 患者具有生育能力并意识到怀孕或生育孩子的风险，并将在整个治疗期间和治疗后至少 3 个月内使用充分的避孕措施（口服避孕药、宫内节育器、隔膜和杀精子剂或男用避孕套和杀精子剂）。
10. 预期寿命大于 6 个月

排除标准：

1. 试验期间会干扰化疗或放疗的重大并发疾病，如 HIV 感染、心功能不全、肺功能损害、活动性严重酒精滥用、不受控制的精神障碍、活动性感染或发热性疾病。
2. 6个月内有无心肌梗塞病史，有室性心律失常、心绞痛或活动性冠心病病史。 严重的心脏病导致无法耐受顺铂给药所需的静脉内液体负荷。
3. 远处转移的证据。
4. 根据 CTCAE v.3 标准，有症状的周围神经病变≥ 1 级。
5. 临床上显着的感音神经性听力障碍可能会因顺铂而加剧（没有相应临床耳聋的听力异常不会被排除在外）
6. 在进入试验前的 3 个月内体重减轻超过正常体重的 20%。
7. 研究者评估的治疗或随访依从性差的高风险。
8. 孕妇或哺乳期妇女。
9. 对超过 30% 的骨髓进行过放射治疗
10. 进入试验后 30 天内的先前癌症实验性治疗。
11. 头颈癌的先前放射治疗。
12. 先前对癌症进行全身化疗。
13. 既往患有癌症的患者，除了： 五年前确诊且无疾病复发证据且临床预期复发率低于 5% 的患者；或成功治疗非黑色素瘤皮肤癌；或宫颈原位癌。 然而，任何先前患有浸润性乳腺癌、前列腺癌或黑色素瘤的患者都被排除在外。