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Omnicef 与 Zithromax 抗生素混悬剂药物的儿科味觉试验研究

2008年3月26日 更新者:Abbott

Omnicef 与 Zithromax 抗生素混悬剂药物的比较、多中心、儿科味觉试验研究

比较头孢地尼 (Omnicef) 抗生素混悬液和阿奇霉素 (Zithromax) 抗生素混悬液在每种药物单次给药后的味道和气味可接受性。

研究概览

详细说明

研究的主要目的是“其他”。 根据 ClinicalTrias.gov,此处描述了有关主要目的的更多信息;这项研究是一项儿科味觉测试。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

157

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Arizona
      • Scottsdale、Arizona、美国、85251
    • Florida
      • St. Petersburg、Florida、美国、33710
    • Ohio
      • Miamiville、Ohio、美国、45147

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 6年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 总体健康状况良好的 4 至 8 岁男女儿童。
  • 最小重量为 16.3 千克(36 磅)。
  • 愿意遵守提供的适当说明以完成研究。
  • 来自父母/法定监护人的书面知情同意书。

排除标准:

  • 调查员或指定人员认为当前的医疗状况可能会干扰辨别味觉的能力(例如,普通感冒、鼻窦感染、支气管感染等)。
  • 对头孢地尼、阿奇霉素、处方(例如 青霉素或头孢菌素)和/或非处方药,和/或食品。
  • 重大疾病史(例如胃肠道疾病、血液学或出血性疾病、肾病或肝病)。
  • 品尝前 6 小时内使用任何口服药物、维生素或草药补充剂。
  • 温度 > 99.2°F。 在过去 3 个月内参加过临床或市场研究。
  • 研究中另一受试者的兄弟姐妹,或与在过去 3 个月内参与临床或营销研究的另一受试者住在同一家庭。
  • 受雇于广告公司、市场研究公司和/或加工或制造医疗或保健产品的公司的家庭成员或密友。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:2个
2.5 ml 樱桃味口服混悬剂 100 mg/5 ml
其他名称:
  • 希舒美
有源比较器:1个
2.5 毫升草莓奶油味口服混悬剂 125 毫克/5 毫升
其他名称:
  • ABT-198
  • 主教
  • 头孢地尼

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
味觉和嗅觉接受度和偏好
大体时间:2小时
2小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
不良事件评估
大体时间:72 小时跟进,得出令人满意的结论
72 小时跟进,得出令人满意的结论
合并用药
大体时间:72小时
72小时
生命体征
大体时间:2小时
2小时
任何临床异常观察
大体时间:2小时跟进,得出满意结论
2小时跟进,得出满意结论

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年1月1日

初级完成 (实际的)

2003年1月1日

研究注册日期

首次提交

2008年3月22日

首先提交符合 QC 标准的

2008年3月26日

首次发布 (估计)

2008年3月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年3月26日

最后验证

2008年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • M02-568

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

头孢地尼 (Omnicef)的临床试验

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