头孢地尼胶囊 300 毫克，非空腹

纳入标准：

• 筛选人口统计数据：为本研究选择的所有受试者都是在给药时年满 18 岁的健康男性和女性。 受试者的体重指数 (BMI) 应为 19 公斤/平方米 - 30 公斤/平方米（含）。
• 筛选程序：每个受试者将在第 I 期给药前 28 天内完成筛选过程。 在全面实施筛查程序之前，每位潜在参与者将审查、讨论并签署筛查评估和 HIV 抗体测定的同意书。

筛查将包括一般观察、身体检查、人口统计学、医疗和用药史、心电图、坐位血压和心率、呼吸频率和体温。 身体检查将包括但可能不限于对心血管、胃肠道、呼吸系统和中枢神经系统的评估。

筛选临床实验室程序将包括：

• 血液学：血细胞比容、血红蛋白、WBC分类计数、RBC计数、血小板计数；
• 临床生化：血清肌酐、BUN、葡萄糖、AST(GOT)、ALT(GPT)、白蛋白、总胆红素、总蛋白、碱性磷酸酶；
• HIV抗体和乙型肝炎表面抗原和丙型肝炎抗体筛查；
• 尿液分析：通过试纸；如果试纸呈阳性，则进行全面的显微镜检查；和
• 尿液药物筛查：乙醇、苯丙胺、巴比妥类药物、苯二氮卓类药物、大麻素、可卡因代谢物、阿片类药物和苯环利定。
• 血清妊娠筛查（仅限女性受试者）

如果是女性并且：

• 具有生育潜力，在研究期间正在实施一种可接受的节育方法，如研究人员判断的那样，例如带杀精子剂的避孕套、带杀精子剂的隔膜、宫内节育器 (IUD) 或禁欲；或者
• 绝经至少 1 年；或者
• 已通过手术绝育（双侧输卵管结扎术、双侧卵巢切除术或子宫切除术）。

排除标准：

• 最近有药物或酒精成瘾或滥用史的受试者。
• 存在涉及心血管、呼吸系统、肾脏、胃肠道、免疫系统、血液系统、内分泌系统或神经系统或精神疾病（由临床研究人员确定）的具有临床意义的疾病的受试者。
• 其临床实验室测试值超出可接受的参考范围并且在重新检查时确认的受试者被认为具有临床意义。
• 对乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎抗体或 HIV 抗体进行反应性筛查的受试者。
• 在为本研究筛选时，受试者表现出药物滥用筛选呈阳性。
• 女性受试者表现出阳性妊娠筛查。
• 目前正在哺乳的女性受试者。
• 对头孢地尼或相关药物有过敏反应史的受试者。
• 具有临床显着过敏史的受试者，包括药物过敏。
• 在 I 期给药前 4 周内患有临床显着疾病的受试者（由临床研究人员确定）。
• 在 I 期剂量给药后 3 个月内目前使用或报告使用烟草产品的受试者。
• 在 I 期给药前 28 天内服用过任何已知会诱导或抑制肝脏药物代谢的药物的受试者。
• 在 I 期给药前 28 天内报告献血超过 150 mL 的受试者。 将建议所有受试者在完成研究后四个星期内不要献血。
• 捐献血清的受试者（例如 血清去除术）在 I 期给药前 14 天内。 将建议所有受试者在完成研究后四个星期内不要捐献血清。
• 在第 I 期给药前 28 天内报告接受过任何研究药物的受试者。
• 报告在 I 期给药前 14 天内服用过任何全身性处方药的受试者。
• 报告不能耐受直接静脉穿刺的受试者。
• 报告在 I 期给药前 28 天内饮食异常的受试者。
• 报告难以禁食或食用标准化膳食的受试者。
• 报告在 I 期给药前 6 个月内使用植入或注射激素避孕药（节育）的女性受试者。
• 报告在第 I 期给药前 14 天内使用口服激素避孕药（节育）的女性受试者。