西妥昔单抗联合化疗治疗 III-IV 期可切除口咽癌患者 (ECHO-07)

疾病特征：

• 经组织学证实的口咽鳞状细胞癌

  • III 期（T3 或 T1-2、N1-2、M0）或非转移性 IV 期（T4 或 T1-3、N3、M0）疾病
  • 可切除疾病
• 可测量或可评估的疾病
• 可用肿瘤组织

患者特征：

纳入标准：

• 世卫组织绩效状况 0-1
• 主动降噪 ≥ 1,500/mm3
• 血小板计数≥100,000/mm3
• 血红蛋白 ≥ 9 克/分升
• 肌酐 < 正常上限 (ULN) 的 1.5 倍
• 肌酐清除率 ≥ 60 mL/min
• AST 和 ALT < ULN 的 5 倍
• 胆红素 < ULN 的 1.5 倍
• 未怀孕或哺乳
• 生育患者必须使用有效的避孕措施
• 社保挂靠（含CMU）

排除标准：

• 近6个月内心血管意外（心肌梗塞、脑血管意外）
• 严重和/或不受控制的心脏或呼吸系统疾病（肺纤维化、间质性肺炎）
• 过去 5 年内的其他癌症，但切除的皮肤癌、局部皮肤或完全切除的黑色素瘤或切除的宫颈原位癌除外
• 排除使用顺铂的听觉状况
• 由于可能妨碍适当监测治疗的心理、社会或地理原因导致的禁忌症
• 受监护人或受托人或法犯

先前的同步治疗：

• 没有事先治疗，包括化学疗法或放射疗法
• 没有同时使用苯妥英钠、减毒活疫苗或肠胃外氨基糖苷类药物