瑞芬太尼和丙泊酚与芬太尼和咪达唑仑在治疗性低温期间的镇静作用。随机对照试验 (Cool Sedation)
2023年12月28日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
本研究的目的是增加对低温治疗期间药物特性和作用的了解。
该研究的主要终点是接受治疗性低温治疗的患者在接受瑞芬太尼和异丙酚联合治疗与芬太尼和咪达唑仑联合治疗后从镇静停止到拔管的时间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rogaland
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Stavanger、Rogaland、挪威、4068
- Stavanger University Hospital
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Sør-Trøndelag
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Trondheim、Sør-Trøndelag、挪威、7006
- St. Olavs Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 心脏骤停后进行治疗性低温治疗 (33-34°C) 并需要镇痛/镇静
- 患者必须年满 18 岁
- 纳入必须得到主治医师的批准
排除标准：
- 孕妇
- 循环状态恶化的心血管不稳定患者需要多种其他治疗措施，这使得参与几乎不可能
- 肝衰竭或肾衰竭定义为序贯器官衰竭评估 (SOFA) - 评分 3 或 4
- 药物过敏史，或研究药物的禁忌症
- 使用预定剂量的任何研究药物的患者。
- 已知滥用阿片类药物或苯二氮卓类药物的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：研究组 1
咪达唑仑和芬太尼；持续静脉输注
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患者将接受：连续静脉滴注，浓度5mg/ml，2-10mg/小时和芬太尼；连续静脉滴注，浓度0,050 mg/ml，0.025-0.5 mg/小时。
只要需要镇静，就会将药物镇静作为正常治疗的一部分。
滴定剂量以达到所需的镇静水平。
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|
有源比较器：研究组 2
异丙酚和瑞芬太尼；持续静脉输注
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患者将接受：丙泊酚，持续静脉输注，浓度 10 mg/ml，1-4 mg/kg/小时和瑞芬太尼；连续静脉输注 0,050 mg/ml, 0.1-0.3
微克/公斤/分钟。
只要需要镇静，就会将药物镇静作为正常治疗的一部分。
滴定剂量以达到所需的镇静水平。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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瑞芬太尼和异丙酚联合治疗与芬太尼和咪达唑仑联合治疗后，接受治疗性低温治疗的患者从镇静终止到拔管的时间。
大体时间：2010
|
2010
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Pål Klepstad, MD, PhD、National Taiwan Normal University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年4月1日
初级完成 (实际的)
2009年5月1日
研究完成 (实际的)
2010年6月1日
研究注册日期
首次提交
2008年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2008年4月24日
首次发布 (估计的)
2008年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月28日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
芬太尼和咪达唑仑的临床试验
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USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterCalifornia Polytechnic State University-San Luis Obispo完全的
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Sykehuset Asker og BaerumUllevaal University Hospital完全的
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University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of Canada完全的
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Dana-Farber Cancer Institute邀请报名