巴维妥昔单抗联合紫杉醇和卡铂治疗乳腺癌的安全性和有效性研究
2011年3月23日 更新者：Peregrine Pharmaceuticals
Bavituximab 联合紫杉醇和卡铂治疗局部晚期或转移性乳腺癌患者的 II 期安全性和有效性研究
这是 bavituximab 联合卡铂加紫杉醇治疗局部晚期或转移性乳腺癌患者的 II 期、多中心、单臂、开放标签安全性和有效性研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bangalore、印度
- Rajalakshmi Multispecialty Hospital
-
Banglore、印度
- Bangalore Institute of Oncology
-
Chennai、印度
- Apollo Specialty Hospitals
-
Hyderabaad、印度
- NIZAM'S Institute of Medical Sciences
-
Kerala、印度
- Regional Cancer Center
-
Kolkata、印度
- Medical College Hospital
-
Mysore、印度
- Bharath Hospital and Institite of Oncology
-
Nashik、印度
- Curie Manavata Cancer Center
-
Pune、印度
- Ruby Hall Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 在研究期间住在印度
- 18岁以上预期寿命至少3个月的成年女性
- 有局部晚期或转移性疾病证据的确诊乳腺癌
- 可通过放射成像测量的疾病
- 可以走动并能够自理，但无法进行任何工作活动。
- 充分的实验室结果（血液学、肾脏、肝脏）
- 妊娠试验阴性
排除标准：
- 出血或凝血病史或易感性（例如血管性血友病或血友病）
- 任何血栓栓塞事件史（血管内的凝块）
- 持续接受高剂量抗凝剂治疗
- 使用激素疗法
- 晚期周围神经病变（例如，肢体远端麻木、刺痛和/或疼痛）
- 先前对可测量疾病区域进行化学疗法、免疫疗法或放射疗法，除非疾病在放射疗法后复发
- 进入研究2周内放疗
- 研究开始后 4 周内接受化疗、免疫疗法或放疗
- 对聚山梨酯 80 或含有聚氧乙烯化蓖麻油的药物（例如 环孢菌素）
- 确诊的活动性 CNS 疾病或转移性病灶
- 研究开始后 4 周内进行过大手术
- 怀孕或哺乳
- 不受控制的疾病（例如糖尿病、高血压、甲状腺疾病）
- 心脏病史
- 任何需要用抗炎、抗血小板药物或类固醇治疗的病症的病史
- 被诊断患有艾滋病毒或肝炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
本研究的主要目的是确定总体缓解率 (CR+PR)
大体时间：直至疾病进展
|
直至疾病进展
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年7月1日
初级完成 (实际的)
2010年7月1日
研究完成 (实际的)
2010年8月1日
研究注册日期
首次提交
2008年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2008年4月29日
首次发布 (估计)
2008年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年3月23日
最后验证
2011年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
巴维妥昔单抗的临床试验
-
University of Texas Southwestern Medical Center终止
-
Peregrine Pharmaceuticals完全的癌，非小细胞肺癌 | 非小细胞肺癌 | 非小细胞肺癌 | 非小细胞肺癌 | 非小细胞肺癌 IIIB 期 | 非小细胞肺癌 IV 期 | 非小细胞肺癌转移美国, 澳大利亚, 比利时, 法国, 德国, 希腊, 匈牙利, 意大利, 大韩民国, 罗马尼亚, 俄罗斯联邦, 西班牙, 台湾, 乌克兰