Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhets- och effektstudie av Bavituximab Plus Paclitaxel och Carboplatin för att behandla bröstcancer

23 mars 2011 uppdaterad av: Peregrine Pharmaceuticals

En fas II-säkerhets- och effektstudie av Bavituximab Plus Paclitaxel och Carboplatin hos patienter med lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer

Detta är en fas II, multicenter, enarmad, öppen säkerhets- och effektstudie av bavituximab i kombination med karboplatin plus paklitaxel hos patienter med lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

46

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
      • Bangalore, Indien
        • Rajalakshmi Multispecialty Hospital
      • Banglore, Indien
        • Bangalore Institute of Oncology
      • Chennai, Indien
        • Apollo Specialty Hospitals
      • Hyderabaad, Indien
        • NIZAM'S Institute of Medical Sciences
      • Kerala, Indien
        • Regional Cancer Center
      • Kolkata, Indien
        • Medical College Hospital
      • Mysore, Indien
        • Bharath Hospital and Institite of Oncology
      • Nashik, Indien
        • Curie Manavata Cancer Center
      • Pune, Indien
        • Ruby Hall Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bor i Indien under studietiden
  • Vuxna kvinnor över 18 år med en förväntad livslängd på minst 3 månader
  • Bekräftad bröstcancer med tecken på lokalt avancerad eller metastaserad sjukdom
  • Sjukdom som är mätbar med röntgenundersökning
  • Ambulant och kapabel till all egenvård men oförmögen att utföra några arbetsaktiviteter.
  • Adekvata laboratorieresultat (hematologiska, renala, lever)
  • Negativt graviditetstest

Exklusions kriterier:

  • Historik av eller mottaglighet för blödning eller koagulopati (t.ex. von Willebrands sjukdom eller hemofili)
  • Någon historia av tromboemboliska händelser (proppar i blodkärlen)
  • Pågående behandling med höga doser antikoagulantia
  • Användning av hormonbehandling
  • Avancerad perifer neuropati (t.ex. domningar, stickningar och/eller smärta i distala extremiteter)
  • Tidigare kemoterapi, immunterapi eller strålbehandling till ett område med mätbar sjukdom om inte sjukdomen hade återkommit efter strålbehandling
  • Strålbehandling inom 2 veckor in i studien
  • Kemoterapi, immunterapi eller strålbehandling inom 4 veckor efter start av studien
  • Allergier mot Polysorbate 80 eller läkemedel som innehåller polyoxietylerad ricinolja (t.ex. cyklosporin)
  • Diagnostiserad och aktiv CNS-sjukdom eller metastaserande lesioner
  • Större operation inom 4 veckor efter start av studien
  • Gravid eller ammande
  • Okontrollerad sjukdom (t.ex. diabetes, högt blodtryck, sköldkörtelsjukdom)
  • Historia av hjärtsjukdomar
  • Historik om något tillstånd som kräver behandling med antiinflammatoriska läkemedel, anti-blodplättsläkemedel eller steroider
  • Diagnostiserats med HIV eller hepatit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Det primära syftet med denna studie är att fastställa den totala svarsfrekvensen (CR+PR)
Tidsram: Fram till sjukdomsprogression
Fram till sjukdomsprogression

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peregrine Pharmaceuticals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2008

Första postat (Uppskatta)

30 april 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 mars 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2011

Senast verifierad

1 mars 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PPHM 0702

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karcinom bröststadium IV

Kliniska prövningar på Bavituximab

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera