巴维妥昔单抗和索拉非尼治疗晚期肝癌的研究

纳入标准：

1. 患者必须根据下列至少一项标准诊断为肝细胞癌：

   • 经组织学证实。
   • MRI 或 CT 符合肝硬化和至少一个 >2 cm 的实性肝病灶，无论 AFP 为何，均有早期增强和延迟增强清除。
   • AFP >400 ng/ml 和至少一个实体肝病灶 >2 cm 的证据，无论 CT 或 MRI 的具体影像特征如何。
2. 局部晚期或转移性疾病。
3. 患有局部晚期疾病的患者必须患有被认为无法切除或不适合肝移植的疾病。 外科肿瘤学家和移植外科医生将在每周一次的 GI DMT 会议上做出决定。
4. 可测量疾病，定义为根据实体瘤反应评估标准（RECIST，1.1 版）至少可以在一个维度（要测量的最长直径）上使用常规技术准确测量至少 2 cm 或至少 1 cm 的病变与螺旋计算机断层扫描。
5. Child-Pugh 评分 A。
6. 年龄 ≥ 18 岁。
7. 东部肿瘤合作组织 (ECOG) 绩效得分为 0-2。
8. 中性粒细胞绝对计数 ≥ 1,500 个细胞/mm3。
9. 血小板计数 ≥ 75,000 个细胞/mm3。
10. 总胆红素≤ 3.0 mg/dl。
11. 血红蛋白 ≥ 8.5 g/dl。
12. AST 和 ALT ≤ 正常上限的 5.0 倍。
13. D-二聚体≤正常值上限的3倍。
14. INR ≤ 1.8（只要有医学指征，就允许进行治疗性抗凝。

排除标准：

1. 出血素质或凝血病史。
2. 有症状或临床活动性脑转移。
3. 过去 4 周内做过大手术。
4. 血栓栓塞事件史（包括肺栓塞和深静脉血栓形成）；中心静脉导管相关血栓形成 > 6 个月前是允许的。
5. 先前使用索拉非尼或其他 Raf/MEK/RAS 或 VEGFR 抑制剂进行辅助治疗。 允许先前的辅助治疗，前提是它在 > 6 个月前完成并且有记录的肝细胞癌复发。