评估 Enbrel(依那西普)安全性的研究
2010年10月15日 更新者:Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
一项监测皮下注射依那西普 (Enbrel) 25 mg 患者安全性的前瞻性观察性研究
本研究的目的是收集关于 Enbrel 在菲律宾患者中的安全性的上市后信息。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
93
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Metro Manila、菲律宾
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
初级卫生保健
描述
纳入标准:
- 根据批准的产品适应症,来自研究中心的所有接受或将接受至少一剂 Enbrel 的患者。
排除标准:
- 由于严重的安全问题,先前停止了 Enbrel 治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
1个
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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每次注射后 30 天内报告自发不良事件的参与者人数
大体时间:注射后 30 天至 3 年
|
注射后 30 天至 3 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年1月1日
初级完成 (实际的)
2009年10月1日
研究完成 (实际的)
2009年10月1日
研究注册日期
首次提交
2008年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2008年5月22日
首次发布 (估计)
2008年5月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年10月15日
最后验证
2010年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
依那西普(Enbrel)的临床试验
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