一种新的强的松缓释片剂 (Lodotra®) 用于治疗夜间哮喘患者 (MONA)

纳入标准：

• 受试者必须能够理解书面知情同意书的条款，并且必须在任何研究程序开始前提供注明日期并签名的表格
• 至少 18 岁
• 患者在纳入时被诊断为哮喘可追溯到 6 个月以上
• 需要口服皮质激素持续治疗的哮喘
• 在最后一个筛选周内至少有 3 次因哮喘夜间醒来
• 在纳入研究前至少 4 周使用稳定剂量的口服糖皮质激素
• 在 V0 之前的最后 4 周内哮喘药物没有变化
• 非吸烟者或戒烟者（已戒烟一年以上且吸烟史少于 10 包年）
• 有生育能力的女性患者必须使用医学上可接受的避孕方案
• 能够执行所需的研究程序，包括处理药物容器和日记

排除标准：

• 哮喘控制不佳，定义为在访视 V0 前 4 周内至少满足以下条件之一：

  • 因哮喘入院（包括在急诊室接受治疗），
  • 下呼吸道感染，
• 慢性阻塞性肺病或其他相关肺部疾病（例如肺部疾病）的诊断 支气管扩张史、囊性纤维化、毛细支气管炎、肺切除术、肺癌、活动性肺结核、间质性肺病）
• 血液学或生化常数的临床显着异常
• 怀孕或哺乳
• 在访问 V0 之前的 30 天内参与另一项临床研究，
• 先前参加该试验的患者重新进入，
• 怀疑不能或不愿意遵守研究程序
• 酒精或药物滥用
• 需要接受未经授权的伴随治疗（参见 研究期间未授权的药物清单）在研究过程中
• 其他需要皮质类固醇治疗的疾病
• 受试者是直接参与方案实施的研究者或任何副研究者、研究助理、药剂师、研究协调员、其他工作人员或其亲属
• 计划在研究期间住院的患者
• 任何需要进一步临床评估的不受控制的伴随疾病（例如 未控制的糖尿病、未控制的高血压等）