分离性发作的认知行为疗法
2009年1月21日 更新者：South London and Maudsley NHS Foundation Trust
分离性癫痫发作的认知行为疗法：一项随机对照试验
本研究的目的是确定接受认知行为疗法 (CBT) 的分离性（心因性非癫痫性）癫痫发作的成年人是否比接受认知行为疗法的患者在癫痫发作和医疗服务使用方面表现出更大的减少，以及就业状况和整体社会心理功能的更大改善标准护理。
研究概览
详细说明
初步研究的初步结果表明，认知行为疗法 (CBT) 与分离性癫痫发作患者的显着益处相关。 目前的研究旨在通过进行一项随机对照试验来扩展这些发现，该试验将 CBT 与标准门诊医疗进行比较。 已选择标准门诊治疗作为比较治疗，因为它最接近国家卫生服务目前为这组患者提供的治疗。 主要结果测量将是癫痫发作频率。 次要结果测量将是工作和社会适应以及卫生服务的使用。
我们的假设是，对于通过上述措施确定的分离性癫痫发作患者，CBT 将优于标准门诊治疗。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
London、英国、SE5 8AF
- Maudsley Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 70年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 分离性发作的临床诊断
- 在可行的情况下通过视频脑电图遥测确认诊断
- 16 - 70岁
排除标准：
- 癫痫的共存诊断（过去或现在）
- 癫痫发作频率每月少于 2 次
- 目前酗酒或吸毒
- 苯二氮卓类药物每天使用量超过 10 毫克地西泮。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
认知行为疗法
|
CBT，最多 12 节课。
其他名称：
|
|
有源比较器：2个
标准护理
|
门诊神经精神科医师例行复查
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
发作频率
大体时间：前一个月
|
前一个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
癫痫发作自由
大体时间：3个月
|
3个月
|
|
工作与社会适应量表（Marks，1986 年）
大体时间：治疗前、治疗结束和六个月的随访
|
治疗前、治疗结束和六个月的随访
|
|
就业状况
大体时间：治疗前、治疗结束和六个月的随访
|
治疗前、治疗结束和六个月的随访
|
|
健康服务使用
大体时间：治疗前、治疗结束和六个月的随访
|
治疗前、治疗结束和六个月的随访
|
|
医院焦虑和抑郁量表（Zigmond & Snaith，1983）
大体时间：治疗前、治疗结束和六个月的随访
|
治疗前、治疗结束和六个月的随访
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Laura Goldstein、Institute of Psychiatry
- 首席研究员：John Mellers、Maudsley Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年3月1日
初级完成 (预期的)
2009年2月1日
研究完成 (预期的)
2009年2月1日
研究注册日期
首次提交
2008年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2008年6月2日
首次发布 (估计)
2008年6月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年1月21日
最后验证
2009年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
CBT的临床试验
-
VA Office of Research and DevelopmentCorporal Michael J. Crescenz VA Medical Center招聘中
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkAarhus University Hospital; University of Copenhagen; Mental Health Centre Copenhagen完全的
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services完全的
-
University of RochesterNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institute of Neurological Disorders... 和其他合作者完全的
-
Stony Brook UniversityNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)完全的