このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

解離性発作における認知行動療法

2009年1月21日 更新者：South London and Maudsley NHS Foundation Trust

解離性発作における認知行動療法：ランダム化比較試験

この研究の目的は、認知行動療法 (CBT) を受けている解離性 (心因性非てんかん性) 発作の成人が、認知行動療法 (CBT) を受けている患者よりも、発作と医療サービスの利用が大幅に減少し、雇用状態と全体的な心理社会的機能が大幅に改善されるかどうかを判断することです。標準ケア。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

パイロット研究の予備的な結果は、認知行動療法 (CBT) が解離性発作の患者に大きな利益をもたらすことを示しました。 現在の研究は、CBT と標準的な外来医療を比較するランダム化比較試験を実施することにより、これらの調査結果を拡張することを目的としています。 国民保健サービスが現在このグループの患者に提供しているものに最もよく似ているため、標準的な外来治療が比較治療として選択されました。 主要な結果の尺度は、発作の頻度です。 副次評価項目は、仕事と社会への適応、および医療サービスの利用です。

私たちの仮説は、CBT は、上記の測定によって決定されるように、解離性発作の患者に対する標準的な外来治療よりも優れているというものです。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • London、イギリス、SE5 8AF
        • Maudsley Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～70年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 解離性発作の臨床診断
  • 実行可能な場合、ビデオEEGテレメトリーによって確認された診断
  • 16～70歳

除外基準:

  • てんかんの共存診断（過去または現在）
  • 月に2回未満の発作頻度
  • 現在のアルコールまたは薬物乱用
  • 1日あたり10mgのジアゼパムに相当するベンゾジアゼピンの使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：1
認知行動療法
行動：CBT
CBT、最大 12 セッション。
他の名前：
  • 認知行動療法
アクティブコンパレータ：2
標準ケア
行動：標準ケア
外来診療所での神経精神科医による定期検査
他の名前：
  • 標準医療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
発作頻度
時間枠：前月
前月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
押収の自由
時間枠：3ヶ月
3ヶ月
仕事と社会の適応尺度 (Marks, 1986)
時間枠：治療前、治療終了、半年後のフォローアップ
治療前、治療終了、半年後のフォローアップ
雇用状況
時間枠：治療前、治療終了、半年後のフォローアップ
治療前、治療終了、半年後のフォローアップ
ヘルスサービスの利用
時間枠：治療前、治療終了、半年後のフォローアップ
治療前、治療終了、半年後のフォローアップ
Hospital Anxiety and Depression Scale (Zigmond & Snaith, 1983)
時間枠：治療前、治療終了、半年後のフォローアップ
治療前、治療終了、半年後のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

South London and Maudsley NHS Foundation Trust

協力者

Special Trustees for St Thomas' and Guy's Hospitals

捜査官

  • スタディディレクター：Laura Goldstein、Institute of Psychiatry
  • 主任研究者：John Mellers、Maudsley Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年3月1日

一次修了 (予想される)

2009年2月1日

研究の完了 (予想される)

2009年2月1日

試験登録日

最初に提出

2008年5月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年6月2日

最初の投稿 (見積もり)

2008年6月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年1月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年1月21日

最終確認日

2009年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R000726

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

CBTの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Switzerland

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する