Terapia cognitivo conductual en crisis disociativas
21 de enero de 2009 actualizado por: South London and Maudsley NHS Foundation Trust
Terapia cognitiva conductual en convulsiones disociativas: un ensayo controlado aleatorio
El propósito de este estudio es determinar si los adultos con convulsiones disociativas (psicogénicas no epilépticas) que reciben terapia cognitiva conductual (TCC) muestran una mayor reducción en las convulsiones y el uso de los servicios de salud y una mayor mejora en el estado laboral y el funcionamiento psicosocial general que los pacientes que reciben atención estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los resultados preliminares de un estudio piloto demostraron que la terapia cognitiva conductual (TCC) está asociada con un beneficio significativo para los pacientes con convulsiones disociativas. El estudio actual tiene como objetivo ampliar estos hallazgos mediante la realización de un ensayo controlado aleatorio que compare la TCC con la atención médica ambulatoria estándar. Se ha elegido la atención ambulatoria estándar como tratamiento de comparación, ya que se parece más a lo que el Servicio Nacional de Salud ofrece actualmente a este grupo de pacientes. La medida de resultado primaria será la frecuencia de las convulsiones. Las medidas de resultado secundarias serán el ajuste laboral y social y el uso de los servicios de salud.
Nuestra hipótesis es que la TCC será superior a la atención ambulatoria estándar para pacientes con convulsiones disociativas según lo determinado por las medidas anteriores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido, SE5 8AF
- Maudsley Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de convulsiones disociativas.
- diagnóstico confirmado por telemetría de video EEG cuando sea factible
- 16 - 70 años
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico coexistente (pasado o presente) de epilepsia
- frecuencia de convulsiones de menos de 2 convulsiones por mes
- abuso actual de alcohol o drogas
- uso de benzodiazepinas que exceda el equivalente de 10 mg de diazepam por día.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Terapia de comportamiento cognitivo
|
TCC, hasta 12 sesiones.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: 2
Cuidado estándar
|
Revisión de rutina por neuropsiquiatra en consulta externa
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
frecuencia de convulsiones
Periodo de tiempo: mes anterior
|
mes anterior
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
libertad de convulsiones
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Escala de trabajo y ajuste social (Marks, 1986)
Periodo de tiempo: Pretratamiento, final del tratamiento y seguimiento a los seis meses
|
Pretratamiento, final del tratamiento y seguimiento a los seis meses
|
|
Estado de Empleo
Periodo de tiempo: Pretratamiento, final del tratamiento y seguimiento a los seis meses
|
Pretratamiento, final del tratamiento y seguimiento a los seis meses
|
|
Uso del servicio de salud
Periodo de tiempo: Pretratamiento, final del tratamiento y seguimiento a los seis meses
|
Pretratamiento, final del tratamiento y seguimiento a los seis meses
|
|
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (Zigmond & Snaith, 1983)
Periodo de tiempo: Pretratamiento, final del tratamiento y seguimiento a los seis meses
|
Pretratamiento, final del tratamiento y seguimiento a los seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Laura Goldstein, Institute of Psychiatry
- Investigador principal: John Mellers, Maudsley Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2001
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2009
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de junio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de enero de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2009
Última verificación
1 de enero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R000726
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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