해리성 발작의 인지 행동 치료
2009년 1월 21일 업데이트: South London and Maudsley NHS Foundation Trust
해리성 발작의 인지 행동 치료: 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 인지 행동 치료(CBT)를 받는 해리성(심인성 비간질) 발작이 있는 성인이 CBT를 받는 환자보다 발작 및 의료 서비스 이용이 더 많이 감소하고 고용 상태 및 전반적인 심리사회적 기능이 더 많이 개선되는지 여부를 확인하는 것입니다. 표준 관리.
연구 개요
상세 설명
파일럿 연구의 예비 결과는 인지 행동 요법(CBT)이 해리성 발작 환자에게 상당한 이점과 관련이 있음을 보여주었습니다. 현재 연구는 CBT를 표준 외래 진료와 비교하는 무작위 통제 시험을 수행하여 이러한 결과를 확장하는 것을 목표로 합니다. 표준 외래진료는 현재 국립보건원에서 이 환자군에게 제공하는 것과 가장 유사하기 때문에 비교 치료로 선택되었습니다. 주요 결과 측정은 발작 빈도입니다. 2차 결과 측정은 업무 및 사회적 적응과 의료 서비스 이용이 될 것입니다.
우리의 가설은 CBT가 위의 측정에 의해 결정된 해리성 발작 환자에 대한 표준 외래 환자 치료보다 우수할 것이라는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, SE5 8AF
- Maudsley Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 해리성 발작의 임상 진단
- 실행 가능한 경우 비디오 EEG 원격 측정으로 확인된 진단
- 16세 - 70세
제외 기준:
- 간질의 공존 진단(과거 또는 현재)
- 한 달에 2회 미만의 발작 빈도
- 현재 알코올 또는 약물 남용
- 하루 10mg 디아제팜에 해당하는 벤조디아제핀 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
인지행동치료
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CBT, 최대 12세션.
다른 이름들:
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활성 비교기: 2
스탠다드 케어
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외래 진료소에서 신경 정신과 의사의 정기 검토
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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발작 빈도
기간: 지난달
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지난달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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발작 자유
기간: 3 개월
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3 개월
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업무 및 사회적 적응 척도(Marks, 1986)
기간: 치료 전, 치료 종료 및 6개월 추적 관찰
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치료 전, 치료 종료 및 6개월 추적 관찰
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고용 상태
기간: 치료 전, 치료 종료 및 6개월 추적 관찰
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치료 전, 치료 종료 및 6개월 추적 관찰
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건강 서비스 이용
기간: 치료 전, 치료 종료 및 6개월 추적 관찰
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치료 전, 치료 종료 및 6개월 추적 관찰
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병원 불안 및 우울증 척도(Zigmond & Snaith, 1983)
기간: 치료 전, 치료 종료 및 6개월 추적 관찰
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치료 전, 치료 종료 및 6개월 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Laura Goldstein, Institute of Psychiatry
- 수석 연구원: John Mellers, Maudsley Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2009년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2009년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 6월 2일
처음 게시됨 (추정)
2008년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2009년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
CBT에 대한 임상 시험
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VA Office of Research and DevelopmentCorporal Michael J. Crescenz VA Medical Center모병
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NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services완전한
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Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkAarhus University Hospital; University of Copenhagen; Mental Health Centre Copenhagen완전한
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Maastricht UniversitySWOL Limburgs Fonds voor Revalidatie; Flemish Government, Belgium; The Netherlands Organization... 그리고 다른 협력자들완전한이명, 주관적
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Stony Brook UniversityNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)완전한