Thérapie cognitivo-comportementale dans les crises dissociatives
21 janvier 2009 mis à jour par: South London and Maudsley NHS Foundation Trust
Thérapie cognitivo-comportementale dans les crises dissociatives : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est de déterminer si les adultes souffrant de crises dissociatives (psychogéniques non épileptiques) recevant une thérapie cognitivo-comportementale (TCC) montrent une plus grande réduction des crises et de l'utilisation des services de santé et une plus grande amélioration du statut d'emploi et du fonctionnement psychosocial global que les patients qui reçoivent soins standards.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les résultats préliminaires d'une étude pilote ont démontré que la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est associée à un bénéfice significatif pour les patients souffrant de crises dissociatives. L'étude actuelle vise à étendre ces résultats en menant un essai contrôlé randomisé comparant la TCC aux soins médicaux ambulatoires standard. Les soins ambulatoires standard ont été choisis comme traitement de comparaison car ils ressemblent le plus à ce qui est actuellement proposé à ce groupe de patients par le National Health Service. Le critère de jugement principal sera la fréquence des crises. Les critères de jugement secondaires seront l'adaptation professionnelle et sociale et l'utilisation des services de santé.
Notre hypothèse est que la TCC sera supérieure aux soins ambulatoires standard pour les patients souffrant de crises dissociatives, comme déterminé par les mesures ci-dessus.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
London, Royaume-Uni, SE5 8AF
- Maudsley Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic clinique des crises dissociatives
- diagnostic confirmé par télémétrie vidéo EEG lorsque cela est possible
- 16 - 70 ans
Critère d'exclusion:
- diagnostic coexistant (passé ou présent) d'épilepsie
- fréquence des crises inférieure à 2 crises par mois
- abus actuel d'alcool ou de drogues
- utilisation de benzodiazépines dépassant l'équivalent de 10 mg de diazépam par jour.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 1
Thérapie comportementale cognitive
|
TCC, jusqu'à 12 séances.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: 2
Soins standards
|
Examen de routine par un neuropsychiatre en clinique externe
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
fréquence des crises
Délai: le mois précédent
|
le mois précédent
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
liberté de saisie
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
|
Échelle d'adaptation professionnelle et sociale (Marks, 1986)
Délai: Pré-traitement, fin de traitement et suivi de six mois
|
Pré-traitement, fin de traitement et suivi de six mois
|
|
Statut d'emploi
Délai: Pré-traitement, fin de traitement et suivi de six mois
|
Pré-traitement, fin de traitement et suivi de six mois
|
|
Utilisation des services de santé
Délai: Pré-traitement, fin de traitement et suivi de six mois
|
Pré-traitement, fin de traitement et suivi de six mois
|
|
Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (Zigmond et Snaith, 1983)
Délai: Pré-traitement, fin de traitement et suivi de six mois
|
Pré-traitement, fin de traitement et suivi de six mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Laura Goldstein, Institute of Psychiatry
- Chercheur principal: John Mellers, Maudsley Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2001
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2009
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mai 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2008
Première publication (Estimation)
3 juin 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 janvier 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2009
Dernière vérification
1 janvier 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R000726
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur TCC
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Complété
-
Stony Brook UniversityNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)ComplétéSignes et symptômes respiratoires | Trouble de stress post-traumatique | TabagismeÉtats-Unis
-
Medical University of South CarolinaComplétéTrouble de stress post-traumatiqueÉtats-Unis
-
Centro Trattamento Integrato: Disturbi Alimentari...RecrutementMICBT pour les adultes sans insuffisance pondérale atteints de troubles de l'alimentation (MICBT-ED)Troubles de la personnalité | Dysfonctionnement cognitif | Perfectionnisme | Régulation des émotions | Troubles de l'alimentation | Amour propre | Interaction sociale | Personnalité | Trait de personnalité inadapté | Comportement dysfonctionnel, PsychologieItalie
-
Milton S. Hershey Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ComplétéAbus sur mineur | Stress post traumatiqueÉtats-Unis
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Finger Lakes Healthcare SystemRecrutement
-
The University of New South WalesBelmont Private HospitalInconnue
-
Chinese University of Hong KongPas encore de recrutementLa dépression | Insomnie
-
University of ManitobaComplété
-
University of South FloridaComplétéTrouble de stress post-traumatiqueÉtats-Unis