Kognitive Verhaltenstherapie bei dissoziativen Anfällen
21. Januar 2009 aktualisiert von: South London and Maudsley NHS Foundation Trust
Kognitive Verhaltenstherapie bei dissoziativen Anfällen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob Erwachsene mit dissoziativen (psychogenen, nicht epileptischen) Anfällen, die eine kognitive Verhaltenstherapie (CBT) erhalten, eine stärkere Verringerung der Anfälle und der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten und eine stärkere Verbesserung des Beschäftigungsstatus und der allgemeinen psychosozialen Funktionsfähigkeit aufweisen als Patienten, die diese erhalten Standardpflege.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vorläufige Ergebnisse einer Pilotstudie zeigten, dass die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) mit einem signifikanten Nutzen für Patienten mit dissoziativen Anfällen verbunden ist. Die aktuelle Studie zielt darauf ab, diese Ergebnisse durch die Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie zu erweitern, in der CBT mit der ambulanten medizinischen Standardversorgung verglichen wird. Als Vergleichsbehandlung wurde die ambulante Standardversorgung gewählt, da sie am ehesten dem entspricht, was der Nationale Gesundheitsdienst derzeit für diese Patientengruppe anbietet. Der primäre Endpunkt ist die Anfallshäufigkeit. Sekundäre Ergebnismaße sind Arbeit und soziale Anpassung sowie Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten.
Unsere Hypothese ist, dass CBT der ambulanten Standardversorgung für Patienten mit dissoziativen Anfällen überlegen sein wird, wie durch die oben genannten Maßnahmen bestimmt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich, SE5 8AF
- Maudsley Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose von dissoziativen Anfällen
- Diagnose durch Video-EEG-Telemetrie bestätigt, sofern praktikabel
- 16 - 70 Jahre
Ausschlusskriterien:
- gleichzeitig bestehende Diagnose (früher oder gegenwärtig) von Epilepsie
- Anfallshäufigkeit von weniger als 2 Anfällen pro Monat
- aktueller Alkohol- oder Drogenmissbrauch
- Benzodiazepinkonsum, der das Äquivalent von 10 mg Diazepam pro Tag übersteigt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 1
Kognitive Verhaltenstherapie
|
CBT, bis zu 12 Sitzungen.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: 2
Standardpflege
|
Routineuntersuchung durch Neuropsychiater in der Ambulanz
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anfallshäufigkeit
Zeitfenster: vorheriger Monat
|
vorheriger Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Freiheit beschlagnahmen
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
Work & Social Adjustment Scale (Marks, 1986)
Zeitfenster: Vorbehandlung, Behandlungsende und Nachsorge nach sechs Monaten
|
Vorbehandlung, Behandlungsende und Nachsorge nach sechs Monaten
|
|
Arbeitsverhältnis
Zeitfenster: Vorbehandlung, Behandlungsende und Nachsorge nach sechs Monaten
|
Vorbehandlung, Behandlungsende und Nachsorge nach sechs Monaten
|
|
Nutzung des Gesundheitswesens
Zeitfenster: Vorbehandlung, Behandlungsende und Nachsorge nach sechs Monaten
|
Vorbehandlung, Behandlungsende und Nachsorge nach sechs Monaten
|
|
Krankenhausangst- und Depressionsskala (Zigmond & Snaith, 1983)
Zeitfenster: Vorbehandlung, Behandlungsende und Nachsorge nach sechs Monaten
|
Vorbehandlung, Behandlungsende und Nachsorge nach sechs Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Laura Goldstein, Institute of Psychiatry
- Hauptermittler: John Mellers, Maudsley Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2001
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2009
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Mai 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juni 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Juni 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Januar 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Januar 2009
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R000726
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