饮食失调与创伤后应激障碍并发的综合治疗

标准 ED 治疗的特点是在许多个体中出现部分反应，并且复发风险很高。 这与显着的 PTSD 共病率、创伤史会对 ED 治疗结果产生负面影响的证据以及 PTSD 可能是这些个体的主要 ED 维持因素的观察结果相结合，促使我们制定了一项旨在证明的研究计划在 ED 治疗的同时减轻 PTSD 症状有助于这些人更全面和持续的 ED 恢复。

此初始随机对照试验 (RCT) 的具体目的是确定：(1) 与标准 ED 治疗相比，基于证据的 ED 和 PTSD 同步治疗在减少 PTSD 症状方面的即时和短期疗效； (2) 在治疗后和随访中，相对于标准 ED 治疗，同步治疗对 ED 症状学的影响大小的估计。

主要假设：

1. 与单独治疗 ED 的 CBT 相比，针对 ED 和 PTSD 的并发 CBT 将导致临床医生评定的 PTSD 症状在治疗后以及 3 个月和 6 个月的随访中得到显着改善。

   次要假设：

2. 与单独治疗 ED 的 CBT 相比，同时治疗 ED 和 PTSD 的 CBT 将显着改善治疗后以及 3 个月和 6 个月随访时自我报告的 PTSD 症状。
3. 与单独治疗 ED 的 CBT 相比，针对 ED 和 PTSD 的并发 CBT 将在治疗后以及 3 个月和 6 个月的随访中显着改善伴随症状（例如，焦虑和抑郁）。

探索性研究问题

1. 在每次治疗过程中，有多少参与者在 ED 症状学上有可靠的改善，有多少参与者在 ED 症状学上有可靠的恶化？
2. 在治疗后以及 3 个月和 6 个月的随访中，针对 ED 和 PTSD 的同步 CBT 与单独针对 ED 的 CBT 在减少功能缺陷方面的相对疗效是什么？
3. 在治疗后以及 3 个月和 6 个月的随访中，针对 ED 和 PTSD 的同步 CBT 与单独针对 ED 的 CBT 在改善其他伴随症状方面的相对疗效是什么？

方法：

在大学健康网络 (UHN) 的住院或日间医院 ED 计划中接受强化 ED 治疗后，参与者将被随机分配接受单独管理的：（1）单独 ED 的标准 CBT 或（2）同步 CBT ED 和 PTSD。 两种情况下的参与者都将接受 16 节课。 用于 ED 和 PTSD 的 16 个并发 CBT 会话中的 11 个将持续 90 分钟，以适应 ED 和 PTSD 的 CBT 管理。 单独 ED 病症的 CBT 参与者也将接受 11 个 90 分钟的疗程，以控制治疗时间。 在针对 ED 状况的 CBT 中，治疗师将有更多时间涵盖与 ED 相关的内容。 因此，两种治疗都将包括 11 个 90 分钟的疗程和 5 个 50 分钟的疗程，前 8 个疗程每周两次，接下来的 6 个疗程每周一次，最后两个疗程每两周一次。

将在 CBT 前评估参与者的 ED/PTSD 和 CBT 后的 ED/PTSD，以及治疗后 3 个月和 6 个月。 评估人员将对治疗情况视而不见，并将采用意向治疗 (ITT) 方法进行数据收集和分析。 在研究治疗期间，还将每周评估一次 ED 和 PTSD 症状。

统计数据：

1. 主要假设：临床医生评定的 PTSD 症状的变化将使用多级建模进行分析，包括时间的随机效应和治疗条件、时间以及时间相互作用的条件的固定效应。 将检查 PTSD 症状随时间的变化以及不同情况随时间的差异。 将使用显着减少误差方差的经验派生协变量。 将计算 Cohen 的 d 效应大小。
2. 次要假设：将使用多级模型分析自我报告的 PTSD 症状、焦虑和抑郁的变化，包括时间的随机效应和治疗条件、时间和时间相互作用的条件的固定效应。 将检查 PTSD 症状、焦虑和抑郁随时间的变化以及这些情况随时间的差异。 将使用显着减少误差方差的经验派生协变量。 将计算 Cohen 的 d 效应大小。
3. 将使用可靠的变化标准计算在每种治疗条件下经历可靠改善的参与者比例和经历可靠恶化的 ED 症状的比例 (Jacobson & Truax, 1991)。
4. 将在治疗后和随访期间比较符合 PTSD 和饮食失调诊断标准的参与者比例。
5. 将使用如上所述的多级建模来分析其他伴随症状和功能缺陷的变化。