Kognitiv adfærdsterapi ved dissociative anfald
21. januar 2009 opdateret af: South London and Maudsley NHS Foundation Trust
Kognitiv adfærdsterapi ved dissociative anfald: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om voksne med disoociative (psykogene ikke-epileptiske) anfald, der modtager kognitiv adfærdsterapi (CBT), viser en større reduktion i anfald og brug af sundhedsvæsenet og større forbedring i beskæftigelsesstatus og overordnet psykosocial funktion end patienter, der modtager standard pleje.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Foreløbige resultater fra et pilotstudie viste, at kognitiv adfærdsterapi (CBT) er forbundet med en betydelig fordel for patienter med dissociative anfald. Den nuværende undersøgelse har til formål at udvide disse resultater ved at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner CBT med standard ambulant medicinsk behandling. Standard ambulant behandling er valgt som sammenligningsbehandling, da den minder mest om, hvad der i dag tilbydes denne patientgruppe af Sundhedsstyrelsen. Det primære resultatmål vil være anfaldsfrekvens. Sekundære resultatmål vil være arbejde og social tilpasning og brug af sundhedsvæsenet.
Vores hypotese er, at CBT vil være overlegen i forhold til standard ambulant behandling for patienter med dissociative anfald som bestemt af ovenstående mål.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, SE5 8AF
- Maudsley Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnose af dissociative anfald
- diagnose bekræftet ved video EEG telemetri, hvor det er praktisk muligt
- i alderen 16-70
Ekskluderingskriterier:
- co-eksisterende diagnose (tidligere eller nuværende) af epilepsi
- anfaldsfrekvens på mindre end 2 anfald om måneden
- nuværende alkohol- eller stofmisbrug
- benzodiazepinbrug overstiger hvad der svarer til 10 mg diazepam om dagen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Kognitiv adfærdsterapi
|
CBT, op til 12 sessioner.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: 2
Standardpleje
|
Rutinegennemgang af neuropsykiater i ambulatorium
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
anfaldsfrekvens
Tidsramme: forrige måned
|
forrige måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
anfaldsfrihed
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Arbejds- og socialtilpasningsskala (Marks, 1986)
Tidsramme: Forbehandling, behandlingsafslutning og seks måneders opfølgning
|
Forbehandling, behandlingsafslutning og seks måneders opfølgning
|
|
Beskæftigelsesstatus
Tidsramme: Forbehandling, behandlingsafslutning og seks måneders opfølgning
|
Forbehandling, behandlingsafslutning og seks måneders opfølgning
|
|
Sundhedstjenestebrug
Tidsramme: Forbehandling, behandlingsafslutning og seks måneders opfølgning
|
Forbehandling, behandlingsafslutning og seks måneders opfølgning
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (Zigmond & Snaith, 1983)
Tidsramme: Forbehandling, behandlingsafslutning og seks måneders opfølgning
|
Forbehandling, behandlingsafslutning og seks måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Laura Goldstein, Institute of Psychiatry
- Ledende efterforsker: John Mellers, Maudsley Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2001
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2009
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. maj 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juni 2008
Først opslået (Skøn)
3. juni 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. januar 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. januar 2009
Sidst verificeret
1. januar 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R000726
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dissociative anfald
-
Centre Psychothérapique de NancyIkke rekrutterer endnu
-
Modum BadAfsluttetPost traumatisk stress syndrom | Dissociativ identitetsforstyrrelse | Dissociativ lidelseNorge
-
Yolanda Schlumpf, PhDUniversity of Zurich; Clienia Littenheid AGAfsluttetKompleks posttraumatisk stresslidelse (cPTSD) | Dissociativ lidelse ikke specificeret på anden måde (DDNOS) | Dissociativ identitetsforstyrrelse (DID)Schweiz
-
University of BirminghamRekrutteringDissociativ lidelse | Depersonalisering | DissociationDet Forenede Kongerige
-
Ramsay Générale de SantéEuropean Clinical Trial Experts NetworkAfsluttet
-
Mclean HospitalTilmelding efter invitationPosttraumatiske stresslidelser | Dissociativ identitetsforstyrrelseForenede Stater
-
King's College LondonUniversity of Sheffield; University of Edinburgh; South London and Maudsley... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKonverteringsforstyrrelse | Dissociativ lidelse | Kramper, ikke-pileptiskDet Forenede Kongerige
-
Universidad Internacional de ValenciaUniversity of ValenciaRekrutteringDepression | Tvangslidelse | Angst | Post traumatisk stress syndrom | Dissociativ lidelse | Fjendtlighed | SomatiseringSpanien
-
University Hospital, ToursAfsluttetAngst | Post-traumatisk stresslidelse | Amnesi, dissociativFrankrig
-
Medical University of GdanskTilmelding efter invitationTvangslidelse | Angstlidelser | Somatoforme lidelser | Post traumatisk stress syndrom | Større depressiv lidelse | Dissociativ lidelsePolen
Kliniske forsøg med CBT
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Afsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentCorporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterRekruttering
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research ServicesAfsluttetVold i hjemmet | Følelsesmæssigt misbrug | Psykisk misbrug af voksneIndien
-
Toronto Rehabilitation InstituteUkendt
-
Dr. Nazanin AlaviOnline PsychoTherapy ClinicAfsluttetStørre depressiv lidelseCanada
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkAarhus University Hospital; University of Copenhagen; Mental Health Centre...AfsluttetPaniklidelse | Depression, Unipolar | Angst Disorder SocialDanmark
-
Maastricht UniversitySWOL Limburgs Fonds voor Revalidatie; Flemish Government, Belgium; The Netherlands... og andre samarbejdspartnereAfsluttetTinnitus, Subjektiv
-
Medical University of South CarolinaAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
University of WashingtonNational Multiple Sclerosis SocietyAfsluttetMultipel scleroseForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Tvangslidelse | Generaliseret angstlidelse | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Trikotillomani | Paniklidelse | Social fobi | Specifik fobi | Tourettes syndrom | Post traumatisk stress syndrom | Kropsdysmorfisk lidelse | Spiseforstyrrelse | Generel medicinsk tilstandForenede Stater