此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

左旋多巴与针灸治疗帕金森病的期待与反应

2015年5月4日 更新者:Barry S. Oken、Oregon Health and Science University
调查左旋多巴和针灸如何影响帕金森病患者的疲劳和肌肉功能。 受试者可选择参加左旋多巴或针灸部分,或两者兼而有之。 研究程序包括锻炼方案、经颅磁刺激(一种引起小肌肉抽搐的非侵入性脑刺激)、抽血和性格调查。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

受试者将回答调查、抽血、接受 TMS 并进行锻炼。 TMS/运动任务将测量疲劳和肌肉反应。 调查将描述性格并衡量疲劳程度。 CTRC 将对血液进行基因型研究以寻找遗传差异。 每个受试者都有资格接受两种研究治疗类型(左旋多巴和针灸)。 根据他们选择的研究治疗类型,每个受试者将被随机分配到六个可能的受试者组之一:

我。满期;左旋多巴:受试者将被告知他们正在服用左旋多巴。

IB。一半的期望;左旋多巴:受试者将被告知他们有 50% 的机会接受左旋多巴或安慰剂。

我知道了。 没有期望;左旋多巴:受试者将被告知他们正在接受安慰剂左旋多巴。

IIa.满期;针灸:受试者将被告知他们正在接受真正的针灸。

IIb.一半的期望;针灸:受试者将被告知他们有 50% 的机会接受真针灸或假针灸。

IIc. 没有期望;针灸:受试者将被告知他们正在接受假针灸。

受试者将参加左旋多巴部分的四次就诊和/或针灸部分的三次就诊。 在第一次访问时,受试者将回答问卷并采集他们的血液样本。 在其他访问中,受试者将在执行重复性锻炼任务时接受 TMS。 然后,受试者将等待 30 分钟或接受针对该特定访问随机分配的调查干预,然后重复 TMS/锻炼任务。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

63

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97239
        • Oregon Health & Science University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 帕金森病的临床诊断
  • 能够在研究访问前 12 小时停用帕金森病药物
  • 必须目前正在使用左旋多巴才有资格参加研究的左旋多巴部分

排除标准:

  • 癫痫发作史
  • 体内存在任何金属,包括 DBS 刺激器、起搏器、金属板或针
  • 严重的认知缺陷或精神病
  • 任何临床不稳定疾病的证据,如癌症、艾滋病毒/艾滋病;不稳定的心脏状况或其他可能需要住院治疗的状况
  • 另一种神经系统疾病的证据,例如多发性硬化症、肌萎缩侧索硬化症或亨廷顿舞蹈病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:1个
受试者将被告知他们接受左旋多巴或针灸治疗。
接受左旋多巴或针灸的受试者预期的比较。
安慰剂比较:2个
受试者将被告知他们接受安慰剂/假左旋多巴或针灸。
接受左旋多巴或针灸的受试者预期的比较。
实验性的:3个
受试者将被告知他们有 50% 的机会接受真实或安慰剂/假左旋多巴或针灸。
接受左旋多巴或针灸的受试者预期的比较。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
经颅肌肉刺激 (TMS) 引起的疲劳率和肌肉反应
大体时间:干预前和干预后
干预前和干预后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jou-Shin Lou, MD, PhD、Oregon Health and Science University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年8月1日

初级完成 (实际的)

2007年2月1日

研究完成 (实际的)

2007年2月1日

研究注册日期

首次提交

2008年6月4日

首先提交符合 QC 标准的

2008年6月4日

首次发布 (估计)

2008年6月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年5月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年5月4日

最后验证

2015年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

左旋多巴或针灸的临床试验

3
订阅