Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Odotukset ja vasteet levodopalle ja akupunktiolle Parkinsonin taudissa

maanantai 4. toukokuuta 2015 päivittänyt: Barry S. Oken, Oregon Health and Science University
Tutkia, miten levodopa ja akupunktio vaikuttavat Parkinsonin taudista kärsivien ihmisten väsymykseen ja lihasten toimintaan. Koehenkilöt voivat halutessaan osallistua levodopa- tai akupunktio-osaan tai molempiin. Tutkimusmenettelyihin kuuluvat harjoitusprotokolla, transkraniaalinen magneettistimulaatio (ei-invasiivinen aivostimulaatio, joka aiheuttaa pientä lihasnykitystä), verenotto ja persoonallisuustutkimukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöt vastaavat kyselyihin, ottavat verikokeet, käyvät läpi TMS:n ja tekevät harjoituksen. TMS/harjoitustehtävä mittaa väsymystä ja lihasvastetta. Kyselyissä kuvataan persoonallisuutta ja mitataan väsymystä. CTRC tekee veren genotyyppitutkimuksia geneettisten erojen etsimiseksi. Jokainen koehenkilö on oikeutettu saamaan molempia tutkimushoitotyyppejä (levodopa ja akupunktio). Riippuen heidän valitsemastaan ​​tutkimushoitotyypistä, jokainen koehenkilö jaetaan satunnaisesti yhteen kuudesta mahdollisesta aiheryhmästä:

Ia. Täysi odotusarvo; levodopa: Koehenkilöille kerrotaan, että he käyttävät levodopaa.

Ib. Puolet odotuksesta; levodopa: Koehenkilöille kerrotaan, että heillä on 50 % mahdollisuus saada levodopaa tai lumelääkettä.

Ic. Ei odotuksia; levodopa: Koehenkilöille kerrotaan, että he saavat plasebolevodopaa.

IIa. Täysi odotusarvo; akupunktio: Koehenkilöille kerrotaan, että he saavat todellista akupunktiota.

IIb. Puolet odotuksesta; akupunktio: Koehenkilöille kerrotaan, että heillä on 50 % mahdollisuus saada oikeaa tai valeakupunktiota.

IIc. Ei odotuksia; akupunktio: Koehenkilöille kerrotaan, että he saavat valeakupunktiota.

Koehenkilöt osallistuvat neljälle levodopa-osan käynnille ja/tai kolmelle akupunktio-osalle. Ensimmäisellä käynnillä koehenkilöt vastaavat kyselylomakkeisiin ja heiltä otetaan näytteitä verestä. Muilla vierailuilla koehenkilöille tehdään TMS, kun he suorittavat toistuvaa harjoitustehtävää. Koehenkilöt joko odottavat 30 minuuttia tai saavat tutkivan väliintulon, jonka he on satunnaisesti määrätty kyseiselle vierailulle, ja toistavat sitten TMS-/harjoitustehtävän.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health & Science University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Parkinsonin taudin kliininen diagnoosi
  • Pystyy lopettamaan Parkinsonin taudin lääkityksen 12 tuntia ennen tutkimuskäyntiä
  • Hänen on käytettävä tällä hetkellä levodopaa voidakseen osallistua tutkimuksen levodopa-osaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohtausten historia
  • Minkä tahansa metallin läsnäolo kehossa, mukaan lukien DBS-stimulaattorit, sydämentahdistimet, metallilevyt tai nastat
  • Vakavat kognitiiviset puutteet tai psykoosi
  • Todisteet kliinisesti epästabiileista sairauksista, kuten syöpä, HIV/AIDS; epävakaa sydänsairaus tai muut sairaudet, jotka saattavat vaatia sairaalahoitoa
  • Todisteet toisesta neurologisesta sairaudesta, kuten multippeliskleroosista, amyotrofisesta lateraaliskleroosista tai Huntingtonin taudista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
Koehenkilöille kerrotaan, että he saavat levodopaa tai akupunktiota.
Käyttäytyminen: Levodopa tai akupunktio
Vertailu kohteen odotuksiin saada levodopaa tai akupunktiota.
Placebo Comparator: 2
Koehenkilöille kerrotaan, että he saavat lumelääkettä / valelevodopaa tai akupunktiota.
Käyttäytyminen: Levodopa tai akupunktio
Vertailu kohteen odotuksiin saada levodopaa tai akupunktiota.
Kokeellinen: 3
Koehenkilöille kerrotaan, että heillä on 50 % mahdollisuus saada aitoa tai lumelääkettä/huijausta levodopaa tai akupunktiota.
Käyttäytyminen: Levodopa tai akupunktio
Vertailu kohteen odotuksiin saada levodopaa tai akupunktiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Transkraniaalisen lihasstimulaation (TMS) aiheuttama väsymys ja lihasvaste
Aikaikkuna: Ennen ja välittömästi sen jälkeen
Ennen ja välittömästi sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oregon Health and Science University

Yhteistyökumppanit

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jou-Shin Lou, MD, PhD, Oregon Health and Science University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. kesäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 5. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • U19AT002656-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • AT002656-02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Levodopa tai akupunktio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa