腭植入物联合持续气道正压通气治疗阻塞性睡眠呼吸暂停 (Pillar-CPAP)

阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 是由于咽部气道塌陷导致的睡眠期间间歇性呼吸停止。 据美国医学会杂志 2004 年 4 月报道，估计美国有 5900 万人患有 OSA 症状。 OSA 通常通过睡眠实验室或便携式监测系统中的夜间睡眠研究（多导睡眠图或 PSG）来诊断。 美国睡眠医学会 (AASM) 推荐的 OSA 患者治疗方法是持续气道正压通气 (CPAP)，这是一种终生疗法，需要受试者在睡觉时佩戴连接便携式气流发生器的鼻罩或面罩。 CPAP 治疗旨在通过使用正压防止睡眠期间上呼吸道塌陷来治疗 OSA。 由于幽闭恐惧症、鼻塞、社会因素和不便等各种因素，只有不到 50% 使用 CPAP 的患者被认为是“常规”用户，因此对 CPAP 治疗的依从性可能是个问题。

Pillar® Palatal 植入系统目前已在美国、欧洲和其他国家上市销售，用于治疗习惯性打鼾和轻度至中度 OSA。 这是一种微创、耐受性良好的手术，可降低软腭的柔韧性并增加其硬度，从而减少打鼾并可能限制上颚在睡眠期间塌陷到气道中的能力，从而导致 OSA 的临床发作。

Pillar 系统由输送系统和植入物组成。 输送系统由一次性手柄和针头组件组成，可将植入物定位和放置在软腭内。 18 毫米 x 2 毫米的植入物是一个圆柱形的编织聚酯长丝段，用于永久植入软腭。 输送系统的针头插入软腭，靠近硬腭交界处。 滑动拇指开关缩回以部署植入物。 第一个植入物放置在中线位置，然后再放置两个植入物，每侧一个，距离中线植入物约 2 毫米，总共三个植入物。

建议在手术前进行消毒冲洗，并在手术前和手术后给予适当的广谱抗生素。 所有患者均使用局部麻醉。 建议使用止痛药来控制术后即刻的不适。

虽然 Pillar 手术可有效治疗轻度至中度 OSA，但从未研究过其与 CPAP 治疗联合使用的效果。 在这项研究中，将研究使用 Pillar 程序结合标准 CPAP 治疗与假手术结合标准 CPAP 治疗治疗 OSA。 在研究期间，将要求所有受试者继续正常使用 CPAP 治疗。 该研究将评估 Pillar 植入物是否允许在治疗 OSA 时使用较小的治疗压力，以及较小的压力是否会转化为增加使用量。