基于 PET 对局部晚期但可切除胃和 GEJ 腺癌患者反应评估的术前化疗加贝伐单抗和早期挽救治疗

纳入标准：

• 所有患者都必须有胃或 GE 交界处的显微镜证实的腺癌。 涉及 GE 连接的肿瘤必须在胃中有大部分疾病；延伸到胃中不到 2 厘米的远端食管肿瘤不符合本研究的条件。
• 所有患者都必须被视为手术切除的候选者。
• 患者必须患有 FDG-avid 恶性肿瘤。
• FDG avid 肿瘤定义为原发性肿瘤，其 SUV > 或 = 3.5 或肿瘤：肝脏比率 > 或 = 1.5，并且感觉“可能”或“肯定”的肿瘤区域示踪剂摄取增加恶性”（即 参考核医学医师的可能性评分为 3 或 4)。
• 所有患者都必须患有可能通过手术治愈的局部癌症。 肿瘤分期应为 T 任何 N+ M0 或 T3-T4a N 任何 M0（AJCC 第 7 版），分期包括 CT 扫描和腹腔镜检查或内窥镜超声检查。 T1-2 N0M0 患者或远处转移性疾病患者（即 M1) 不合格。 根据这些标准，任何疑似 M1 疾病的部位都必须在进入新辅助研究之前被证明是 M0。
• 患者之前可能没有接受过针对这种疾病的化疗或放疗。
• 患者至少年满 18 岁。
• 如果是女性且有生育能力，患者在开始治疗后 14 天内血清妊娠试验呈阴性，并且，如果是男性或女性且有生育能力，目前正在使用（并同意在整个研究过程中继续使用）可接受的节育方法（宫内节育器、口服避孕药或屏障装置）。 他们应该同意在研究完成后继续使用这些药物三个月。 患者还同意在研究期间和研究完成后至少两个月内停止护理。 孕妇或哺乳期女性不包括在内，因为贝伐珠单抗的抗增殖作用可能对胎儿或发育中的婴儿有害。

Karnofsky 性能状态 > 或 = 到 70%。

• 患者具有足够的造血功能，定义为总中性粒细胞计数 (ANC) ≥ 或 = 1500/mm3，血小板计数 ≥ 或 = 100,000/mm3。 患者具有足够的肾功能和肝功能，定义为血清肌酐≤或 = 至 2.5 mg/dl，尿液分析显示蛋白尿 < 2+ 和/或尿蛋白/肌酐 (UPC) 比值 < 1.0。 LFT 包括总血清胆红素≤ 或 = 至 2 x ULN、血清 AST (SGOT)/ALT (SGPT) 和 ALK PHOS < 或 = 至 2.5 ULN。
• 如果患者未接受抗凝治疗，则患者的 PT (INR) < 或 = 1.5 且 PTT < 或 = 高于正常上限 3 秒（即在 MSKCC PTT < 或 = 至 37.7 秒） .

• 如果患者服用全剂量抗凝剂，则应满足以下入组标准

  1. 如果使用华法林，受试者的 INR 必须在范围内（通常在 2 到 3 之间）并且服用稳定剂量的华法林。
  2. 受试者不得有活动性出血或具有高出血风险的病理状况（例如 肿瘤累及大血管，称为静脉曲张）。
• 能够理解知情同意并在开始治疗前签署书面知情同意文件。

排除标准：

• 任何转移性疾病。
• 重大心脏病定义为：
• 纽约心脏协会 (NYHA) II 级或更高级别（有关 NYHA 级别，请参阅附录 B），
• 研究入组后 12 个月内充血性心力衰竭或心肌梗塞或不稳定型心绞痛病史
• 任何时候有中风或短暂性脑缺血发作史。
• 孕妇（妊娠试验阳性）或哺乳期妇女。 在进入研究之前，将对有生育能力的性活跃女性进行妊娠试验。 在确定妊娠试验的结果之前，可能不会开始治疗。
• 抗高血压治疗未充分控制高血压（定义为收缩压 > 150 mmHg 和/或舒张压 > 100 mmHg）。
• 任何既往高血压危象或高血压脑病病史。
• 严重的血管疾病（例如 主动脉瘤、主动脉夹层）
• 有症状的外周血管疾病（即 2 级或更高）。
• 开始治疗前 28 天内进行过重大外科手术、开放式活检或重大外伤（例如， 第 0 天）。
• 在开始治疗后 7 天内进行核心活检或其他小手术，不包括放置血管装置。
• 出血素质或凝血病的证据。

• 筛选时出现蛋白尿

  • 筛选时尿蛋白：肌酐 (UPC) 比率 > 1.0，或
  • 蛋白尿尿试纸 > 或 = 至 2+（在基线试纸尿液分析中发现蛋白尿 > 或 = 至 2+ 的患者应进行 24 小时尿液收集，并且必须在 24 小时内证明 < 或 = 至 1 克蛋白质才有资格).
• 严重的并发感染，或不受控制的非恶性内科疾病，或者其控制可能因该疗法的并发症而受到损害。
• 入组前 6 个月内有腹瘘、胃肠道穿孔或腹腔内脓肿病史。
• 严重的、未愈合的伤口、溃疡或骨折。
• 2 级或更高的预先存在的周围神经病变。
• 使患者无法遵守协议要求的精神疾病。
• 除非黑色素瘤皮肤癌、非转移性前列腺癌或子宫颈原位癌以外的任何并发活动性恶性肿瘤。 既往有恶性肿瘤但 5 年以上无疾病证据的患者将被允许参加试验。
• 临床上显着的听力损失。
• 由主治医师确定的急性缺血或显着传导异常的 EKG 证据。
• 已知对中国仓鼠卵巢细胞产品、其他重组人抗体或贝伐珠单抗的任何成分过敏。
• 患有研究者认为不适合参加临床试验的任何其他医疗状况或原因的患者。