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患者维度作为重度抑郁症患者不同治疗反应和结果的预测因子

2008年8月29日 更新者:Centre for Addiction and Mental Health

患者维度作为认知行为疗法、人际心理疗法和药物疗法治疗严重抑郁症患者后反应、复发和复发的预测因子。

抑郁症影响着加拿大超过 100 万人,每年给加拿大社会造成 144 亿美元的损失。 为了预防这种通常会持续终生的疾病,确定抑郁症复发的危险因素至关重要。 维持抑郁的一个关键力量是压力性生活事件的产生。 也就是说,有抑郁症病史的人很可能会因为消极的人格特征和社会支持网络的破坏而产生促成未来抑郁发作的事件(例如,关系破裂、被解雇、触犯法律)从前几集。 该项目是第一个测试模型的项目,该模型检查消极人格、低社会支持以及童年虐待和忽视作为产生预测未来抑郁症的压力性生活事件的风险因素的作用。 我们将在一组符合抑郁症正式标准的患者中测试该模型,这些患者将接受治疗,然后随访 12 个月或直至抑郁症复发。 通过这种长期设计,我们将处于一个独特的位置来了解抑郁症是如何随着时间的推移而维持的,从而提出防止抑郁症复发的重要治疗策略。

研究概览

详细说明

美国国家心理健康研究所 (NIMH) 抑郁症治疗协作研究计划 (TDCRP)(Elkin 等人,1989 年;Sotsky 等人,1991 年)比较了三种抑郁症治疗形式——丙咪嗪加临床管理 (IMI-CM) )、单独的认知行为疗法 (CBT)、单独的人际关系疗法 (IPT)——针对安慰剂对照加临床管理 (PLA-CM) 条件。 与安慰剂对照相比,这三种疗法在治疗抑郁症指数发作方面同样有效(Elkin 等人,1989)。 TDCRP 研究的结果还表明,无论治疗方式如何,患者特征都可以预测治疗效果。 六个患者维度——社会功能障碍、认​​知功能障碍、改善期望、内在特征、双重抑郁和当前发作的持续时间——都被发现是结果的重要预测因子(Sotsky 等人,1991)。 根据治疗方式的不同,患者特征也被发现与不同的结果相关。 例如,升高的社会功能障碍会干扰 IPT 的成功结果,而认知功能障碍会阻碍 CBT 的成功结果。 认知功能障碍也预示着 IMI-CM 条件下的治疗反应不佳。 预计认知脆弱性会介导对 CBT 治疗的反应,因为假定的变化机制是功能失调的致抑郁认知(例如,Beck 等人,1979 年;Whisman,1993 年)。 认知脆弱性也与药物干预的治疗反应有关的发现没有理论解释或特定的因果关系。

拟议研究的目的是进一步检查治疗结果与患者特征相关的抑郁症之间的关系。 特别是,将探讨治疗结果与作为抑郁症易感因素(自我批评和依赖)的两个人格/认知特征之间的关系。

假设/研究问题

治疗结果的预测(目标 1):

提出了两组假设。 在所有分析中,DEQ 将用于评估自我批评和依赖性。 第一组假设涉及模式特定的治疗结果,第二组假设解决了治疗之间变化机制的差异。

第一组假设是:(a) 所有治疗对指数发作的治疗都同样有效,(b) 基线自我批评和依赖分数将预测所有治疗的结果,较高的自我批评和依赖分数与相关对于不良结果,(c) CBT 将比 PHT 或 IPT 表现出更大的针对自我批评的特异性,(d) IPT 将表现出比 PHT 或 CBT 更大的治疗人际功能的特异性,(e) PHT 将表现出更大的特异性比 CBT 或 IPT 治疗内源性症状的特异性。

第二组假设是:(a) 自我批评分数的变化和功能失调的认知会在 CBT 中介导积极的治疗反应,但在 IPT 或 PHT 中不会,(b) 依赖分数和人际关系缺陷的变化会在 CBT 中介导积极的治疗反应IPT 而不是 CBT 或 PHT,(c) 内生性的变化将介导 PHT 的积极治疗反应,而不是 CBT 或 IPT。

复发和复发的预测(目标 2):

假设:(a) CBT 和 IPT 将产生比 PHT 更低的复发率和复发率,因为与自我批评和/或人际关系脆弱性相关的稳定功能障碍认知的减少更大; (b) 在人际脆弱性占主导地位的情况下,IPT 将产生比 CBT 和 PHT 更低的复发率,在自我批评脆弱性占主导地位的情况下,CBT 将产生比 IPT 或 PHT 更低的复发率.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

72

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 根据 DSM-IV 轴 I 障碍的结构化访谈,满足 DSM-IV 对非精神病性重度抑郁症的诊断标准
  • 得分 > 16 的 17 项汉密尔顿抑郁量表
  • 年龄在 18 至 60 岁之间
  • 在治疗前至少两周未服用药物(即抗抑郁药)是否有资格进入治疗方案
  • 至少八年级教育和流利的英语阅读
  • 独立给予知情同意和完整评估工具的能力

排除标准:

  • SCID-I 诊断:

    • 双相情感障碍(过去或现在),
    • 分裂情感障碍,
    • 精神分裂症,
    • 药物滥用障碍(当前或过去 6 个月内),
    • 边缘或反社会人格障碍,
    • 有机脑综合症
  • 过去 6 个月内接受过电休克疗法 (ECT)
  • 并发活动性疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1个
所有随机分配到这种情况的患者将接受连续 16 周的手动认知行为治疗,该治疗由 M.S.W 或博士提供。经过 CBT 培训和认证的心理治疗师。 治疗将根据 Beck 及其同事 (Beck et al., 1979) 概述的抑郁症手册化 CBT 治疗进行,并与 NIMH 研究中实施的方案一致。
实验性的:2个
所有随机分配到这种情况的患者将接受连续 16 周的手动人际心理治疗,由 M.S.W.、Ph.D. 或 M.Ed. 进行。 接受过 IPT 培训和认证的心理治疗师。
实验性的:3个
随机分配到这种情况的患者将使用标准化方案接受不同类别的抗抑郁药物治疗 16 周。 患者将接受 16 周的 SSRI(舍曲林或帕罗西汀)或 SNRI(文拉法辛)治疗。 剂量范围如下:舍曲林50-200毫克/天,帕罗西汀20-40毫克/天,文拉法辛75-375毫克/天。 由于副作用和/或缺乏反应而无法继续服用处方药的患者将在协议的前两周内接受替代药物治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
汉密尔顿抑郁量表
大体时间:断断续续的
断断续续的

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:R. Michael Bagby, PhD、Centre for Addiction and Mental Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年7月1日

初级完成 (实际的)

2006年9月1日

研究注册日期

首次提交

2008年8月28日

首先提交符合 QC 标准的

2008年8月29日

首次发布 (估计)

2008年9月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年9月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年8月29日

最后验证

2008年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

认知行为疗法的临床试验

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