溴芬酸 BID (0.09%) 作为氩激光疗法辅助治疗糖尿病性黄斑水肿的随机双盲试验。

纳入标准：

• 计划接受氩激光治疗的年龄 >18 岁的男性或女性。 经眼科检查和诊断证实患有糖尿病性黄斑水肿 (DME) 和/或增殖性糖尿病性视网膜病变的患者，伴有中央黄斑或外周受累。
• 有生育能力的女性受试者在进入研究前必须有正常的月经周期和阴性尿妊娠试验结果。 女性必须是绝经后或手术绝育（子宫切除术、双侧输卵管结扎术或双侧卵巢切除术），或者有生育能力的女性必须使用有效的节育方法。 可接受的节育方法包括激素避孕药（即 药丸、贴片、环、注射剂、植入物）、宫内节育器 (IUD)、含杀精子剂的隔膜或含杀精子剂的避孕套。

• DME 的发生率将通过 2 种方法确定：

  • 临床 DME 的诊断可由蒙面研究者在研究期间根据研究者的医学意见和专业知识做出

  • 蒙面临床专家对 DME 的诊断将在研究结束后审查所有光学相干断层扫描 (OCT)。 诊断将分为 3 类：

    • 明确的 DME：视网膜肿胀或视力模糊。
    • 可能的 DME：从基线到跟进，存在视网膜肿胀或视力模糊的变化。
    • 可能的 DME：注意到视网膜肿胀或视力模糊的细微到中度变化。
• 最佳矫正视力 (BCVA) 介于 20/40 和 20/400 之间。

排除标准：

• 接受玻璃体内/眼球筋膜下皮质类固醇注射的患者。
• 黄斑疤痕/纤维化、晚期白内障、晚期青光眼、视网膜色素上皮脱离 (RPED)。
• 影响视力改善的其他原因。
• 对溴芬酸或非甾体抗炎药过敏。
• 对亚硫酸盐敏感。