NV1FGF 在严重外周动脉闭塞性疾病患者中的疗效和安全性研究。 (TALISMAN202)

纳入标准：

1. 在进行任何研究程序之前签署知情同意书。
2. 重度 PAD 患者。
3. 在首次研究治疗给药前（第 1 天）至少 2 周内没有愈合迹象（溃疡大小或深度未减少）的营养性病变。
4. 在至少间隔 1 周的连续 2 次检查中有患病肢体外周血管疾病客观证据的患者。
5. 通过血管造影术或磁共振血管造影术 (MRA) 评估，证明或记录一根或多根髂动脉、股浅动脉、腘动脉和/或一根或多根膝下动脉的患肢完全闭塞
6. 经皮氧分压 (TcPO2)：根据间隔至少 1 周进行的 2 次独立测量，足部的平均静息仰卧 TcPO2 ≤ 40 mmHg
7. 差/不适合血运重建

排除标准

1. 恶性疾病的既往或当前病史。
2. 阳性癌症筛查（肝癌、前列腺癌、结肠癌、宫颈癌、乳腺癌、肺癌）
3. 在首次给予研究治疗前 3 个月内成功进行下肢手术（待治疗腿部的旁路手术/血管成形术 [第 1 天]）。
4. 患者计划在第一次研究治疗后 1 个月内进行目标肢体截肢。
5. 有严重肾功能衰竭病史的患者。
6. 肌酐 >2.0 mg/dL (176 µmol/L) 或估计的肌酐清除率 <30 mL。
7. 没有得到充分控制的严重伴随医疗条件（除了严重的 PAD），
8. 伯格氏病。
9. 透析患者。
10. 活动性增生性视网膜病变
11. 在首次给予研究治疗之前的 3 个月内患有中风或推测由中风引起的神经功能缺损的患者。
12. 以前用任何血管生成生长因子治疗过。
13. HIV 1 或 2 血清学阳性。
14. 进入研究前4周内参加过非批准试验药物的临床试验。