MCI-186 在急性缺血性中风受试者中的安全性和药代动力学

纳入标准：

• 当前中风前的完全功能独立性（如病前改良 Rankin 量表评分 0-2 所证明）
• CT扫描排除颅内出血对急性脑卒中的临床诊断
• 研究药物输注开始后 1-24 小时内出现症状
• NIHSS 的可衡量缺陷（由 3-15 分证明）
• 全意识（即 NIHSS 项目 1a 的分数 = 0）
• 如果受试者完全清醒（即 NIHSS 项目 1a = 0）但无法阅读和/或签署 ICF，则从受试者或其近亲或法定代表处获得书面有效知情同意书，符合国家立法和地方 IRB 要求

排除标准：

• 由于严重的临床状况，不太可能在此期间完成研究产品输注和/或不太可能接受积极医疗管理的受试者
• 患有严重疾病且预期寿命不足 6 个月的受试者
• 体重超过 120 公斤
• 已接受 rTPA 或其他溶栓药物（例如 尿激酶、链激酶、瑞替普酶、替奈普酶）在过去 24 小时内
• 禁止合并治疗的可能性，例如血管手术、冠状动脉旁路移植术 (CABG)、瓣膜置换术或颈动脉内膜切除术 (CEA)
• 脑疝的证据
• 患有痴呆症等混杂神经系统疾病的受试者
• 患有 CADASIL、Moya Moya 或颈动脉夹层的受试者
• 在过去 3 个月内经历过中风的受试者（注意：最近经历过 TIA，但其中风前病前 mRS 为 0-2 的受试者将被允许进入研究）
• 来自入院影像学检查的证据，梗死累及 >1/3 的 MCA 区域，或整个 ACA 区域受累，或颈内动脉 (ICA) 闭塞，但不存在大脑中动脉的单独闭塞（因为难以区分慢性和急性 ICA此类受试者的病变）
• 任何入院影像学检查（例如脑梗死）以外的病理学 ICH 或 SAH、AV 畸形、脑动脉瘤或脑肿瘤）
• 当前或以前已知的过度饮酒或依赖
• 当前已知的非法药物使用或依赖
• 在 30 天内参加过之前的临床研究
• 受试者不太可能也不愿意参加所有研究随访
• 研究者认为受试者不符合入选条件的任何其他情况
• 怀孕或打算怀孕的女性或治疗结束后3个月内不同意使用有效避孕措施的受试者（男性和女性）