可穿戴式 MCI 可减少急性和慢性中风的肌肉共激活
2026年4月7日 更新者：Marc Slutzky、Northwestern University
该研究的目的是探索使用称为肌电计算机接口 (MCI) 的可穿戴设备改善中风患者手臂运动的可行性。
中风后手臂运动受损不仅是由于无力造成的，也是由于肌肉异常共同激活导致关节间协调受损造成的。 这些异常的共激活模式被认为是由于异常的运动计划造成的。MCI 旨在通过提供有关个体肌肉激活的反馈来减少异常的共激活。
这项随机、对照、盲法研究将在慢性和急性中风幸存者中测试 MCI 的家庭使用情况。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
96
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Marc W Slutzky, MD, PhD
- 电话号码：3125034653
- 邮箱：mslutzky@northwestern.edu
研究联系人备份
- 姓名：Cynthia Gorski
- 邮箱：cynthia.gorski@northwestern.edu
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- 招聘中
- Northwestern University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
慢性中风参与者
- 筛选前至少 6 个月首次中风导致偏瘫
- 严重运动障碍（FMA 7-30）
- 至少有一些自愿的肩部和肘部肌肉活动。
急性中风参与者
- 过去 21 天内第一次中风导致偏瘫
- 严重的运动障碍（FMA 为 3-20），或肩外展和手指伸肌的手动运动总分为 1-8
排除标准：
- 认知障碍，注意力至少中度受损，或无法遵循 MCI 任务的指示
- 视觉障碍（如偏盲）妨碍全屏观看
- 受影响手臂的麻醉或忽视，或视觉偏视（NIH 中风量表消退和注意力不集中分测验得分为 2）。
- 在入组或任何药理学研究后 6 周内参与另一项关于受影响手臂的研究
- 由于失语或其他原因无法理解或遵循英语命令
- 弥漫性或多灶性梗塞
- 每天 90 分钟严重的手臂疼痛妨碍参与
- 新的痉挛治疗（药物或保妥适）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：慢性中风 MCI 肌电图 (EMG) 对
使用 MCI 一次解耦 2 块肌肉
|
肌电控制游戏
|
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实验性的：慢性中风 MCI EMG 三联体
使用 MCI 一次解耦 3 块肌肉
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肌电控制游戏
|
|
实验性的：慢性中风 MCI 达到
在达到目标时将肌肉与 MCI 解耦
|
肌电控制游戏
|
|
假比较器：慢性中风假 MCI
假手术组
|
假控制游戏
|
|
实验性的：急性中风
在急性中风受试者中将肌肉与 MCI 解耦
|
肌电控制游戏
|
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假比较器：急性中风假 MCI
急性中风受试者假比较
|
假控制游戏
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
沃尔夫运动功能测试
大体时间：基线至 6 周
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定时
|
基线至 6 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer 评估 - 上肢 (UE)
大体时间：基线至 6 周
|
基线至 6 周
|
|
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电机活动日志
大体时间：基线至 6 周
|
基线至 6 周
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改良的 Ashworth 量表
大体时间：基线至 6 周
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总成绩
|
基线至 6 周
|
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Fugl-Meyer 评估 UE
大体时间：基线至 10 周
|
基线至 10 周
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|
|
沃尔夫运动功能测试
大体时间：基线至 10 周
|
定时
|
基线至 10 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hung NT, Paul V, Prakash P, Kovach T, Tacy G, Tomic G, Park S, Jacobson T, Jampol A, Patel P, Chappel A, King E, Slutzky MW. Wearable myoelectric interface enables high-dose, home-based training in severely impaired chronic stroke survivors. Ann Clin Transl Neurol. 2021 Sep;8(9):1895-1905. doi: 10.1002/acn3.51442. Epub 2021 Aug 20.
- Khorasani A, Gorski CM, Hung NT, Hulsizer J, Paul V, Tomic G, Prakash PR, Park S, Seo G, Houskamp EJ, Lanis J, Hunzeker M, King E, Chappel A, Jampol A, Patel P, Gallagher C, Galant R, Rucker G, Lee J, Harvey R, Roh J, Slutzky MW. Wearable Myoelectric Interface for Neurorehabilitation (MINT) to Recover Arm Function: a Randomized Controlled Trial. medRxiv [Preprint]. 2025 Jun 25:2025.06.24.25330240. doi: 10.1101/2025.06.24.25330240.
- Khorasani A, Hulsizer J, Paul V, Gorski C, Dhaher YY, Slutzky MW. Myoelectric interface for neurorehabilitation conditioning to reduce abnormal leg co-activation after stroke: a pilot study. J Neuroeng Rehabil. 2024 Jan 20;21(1):11. doi: 10.1186/s12984-024-01305-0.
- Khorasani A, Hulsizer J, Paul V, Gorski C, Dhaher YY, Slutzky MW. Myoelectric interface for neurorehabilitation conditioning to reduce abnormal leg co-activation after stroke: a pilot study. Res Sq [Preprint]. 2023 Oct 9:rs.3.rs-3398815. doi: 10.21203/rs.3.rs-3398815/v1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月15日
初级完成 (估计的)
2027年4月1日
研究完成 (估计的)
2027年4月1日
研究注册日期
首次提交
2018年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月9日
首次发布 (实际的)
2018年1月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月7日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
MCI的临床试验
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