MCI-186 治疗严重程度分级为 III 的肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 的疗效和安全性研究

纳入标准：

• 被定义为“确定的 ALS”、“可能的 ALS”或“可能实验室支持的 ALS”的患者符合艾尔利之家修订后的 EL Escorial 诊断标准。
• 不能单独进行进餐、排泄、移动等至少一项活动，日常生活需要帮助的患者。
• 给药前12周内病情进展符合其他要求的患者。

排除标准：

• 因全身情况恶化至严重肝病、严重心脏病、严重肾病等需要住院治疗或需要给予抗生素治疗感染。
• 抱怨因呼吸功能恶化而导致呼吸困难的患者。
• 有帕金森病、精神分裂症、痴呆、肾功能衰竭或其他严重并发症的患者，以及既往对依达拉奉过敏的患者。
• 怀孕、哺乳期、可能怀孕的患者、想怀孕的患者、不能同意避孕的患者。
• 在同意前 12 周内接受过其他研究性产品的患者，或目前正在参加其他临床试验的患者。
• 除上述排除标准外，被其医师判断为不适合参加本研究的患者。