Beta-2 微球蛋白和血清细胞因子 x HAART
2009年1月27日 更新者:UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
Beta-2 微球蛋白和血清细胞因子作为抗逆转录病毒治疗失败的指标
评估 Beta-2 微球蛋白和血清细胞因子 TNF-α、IFN-γ、IL-2、IL-4 和 IL-10 作为高效抗逆转录病毒疗法 (HAART) 失败指标的行为的横断面研究。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
目的:评估 Beta-2 微球蛋白和血清细胞因子 TNF-α、IFN-γ、IL-2、IL-4 和 IL-10 作为高效抗逆转录病毒疗法 (HAART) 失败指标的行为 设计:横断面研究. 方法:89 名 HIV-1+ 患者和 20 名正常人被分为 4 组:G1-15 名 HIV-1+ 个体,之前未接受过治疗或至少六个月未接受 HAART,并且 CD4+ < 350 个细胞/mm3; G2- 31 名 HIV-1+ 个体接受 HAART 而没有病毒学治疗失败 (TF),G3- 43 名 HIV-1+ 个体接受 HAART 并伴有 TF,GC- 20 名正常个体作为血清细胞因子的对照。 审查了人口统计学、临床和 HAART 数据,以及 Beta-2 微球蛋白、血清细胞因子(TNF-α、IFN-γ、IL-2、IL-4 和 IL-10)、HIV-1 基因分型、血浆病毒载量和 CD4+ 以及进行了 CD8+ 淋巴细胞测试。
关键词:Beta-2 微球蛋白,血清细胞因子,HIV-1,耐药性,HAART,治疗失败,基因分型。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
109
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sao Paulo
-
Botucatu、Sao Paulo、巴西、18618-970
- Faculdade de Medicina de Botucatu - UNESP
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
博图卡图医学院热带病部门协助的 89 名 HIV-1 感染者 - UNESP 和博图卡图血库的 20 名正常献血者。
描述
纳入标准:
- HIV-1 感染者
- 18岁以上
- 签署“书面同意书”(WCF)
排除标准:
- 不要出现其他免疫抑制原因,如肿瘤、移植
- 不要通过免疫抑制物质进行治疗
- 不要出现自身免疫性疾病
- 不使用任何类型的免疫刺激物质
- 不是在怀孕的任何时候
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
---|
G1
15 名 HIV-1+ 个体,之前未经治疗或未接受 HAART 治疗至少六个月且 CD4+ < 350 个细胞/mm3。
|
G2
31 名 HIV-1+ 个体在没有病毒学治疗失败 (TF) 的情况下接受 HAART。
|
G3
43 名 HIV-1+ 患者接受 HAART 和 TF。
|
G4
20 名正常人作为血清细胞因子的对照。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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评估 Beta-2 微球蛋白作为高效抗逆转录病毒疗法 (HAART) 失败指标的行为。
大体时间:在科目注册时。
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在科目注册时。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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评估血清细胞因子 TNF-α、IFN-γ、IL-2、IL-4 和 IL-10 的行为作为高效抗逆转录病毒疗法 (HAART) 失败的指标。
大体时间:在科目注册时。
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在科目注册时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Ricardo MB Almeida, MSc、Departamento de Doencas Tropicais e Diagnostico por Imagem - Faculdade de Medicina de Botucatu - UNESP.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年8月1日
初级完成 (实际的)
2005年11月1日
研究完成 (实际的)
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年12月26日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月27日
首次发布 (估计)
2009年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年1月27日
最后验证
2009年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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