Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beta-2 microglobuline en serumcytokines x HAART

27 januari 2009 bijgewerkt door: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Beta-2 microglobuline en serumcytokines als indicatoren voor het falen van antiretrovirale therapie

Cross-sectioneel onderzoek ter beoordeling van het gedrag van bèta-2-microglobuline en serumcytokines TNF-α, IFN-γ, IL-2, IL-4 en IL-10 als indicatoren voor het falen van zeer actieve antiretrovirale therapie (HAART).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

HIV-patiënten

Gedetailleerde beschrijving

Doelstelling: het gedrag beoordelen van beta-2-microglobuline en serumcytokines TNF-α, IFN-γ, IL-2, IL-4 en IL-10 als indicatoren voor het falen van zeer actieve antiretrovirale therapie (HAART) Opzet: dwarsdoorsnedeonderzoek . Methoden: Negenentachtig HIV-1+-patiënten en 20 normale individuen werden verdeeld in 4 groepen: G1-15 HIV-1+-individuen, niet eerder behandeld of zonder HAART gedurende ten minste zes maanden en CD4+ < 350 cellen/mm3; G2- 31 HIV-1+-individuen die HAART ondergingen zonder virologisch therapeutisch falen (TF), G3- 43 HIV-1+-individuen die HAART met TF ondergingen, en GC-20 normale individuen die dienden als controles voor serumcytokines. Demografische, klinische en HAART-gegevens werden beoordeeld, en bèta-2-microglobuline, serumcytokines (TNF-α, IFN-γ, IL-2, IL-4 en IL-10), genotypering van hiv-1, virale belasting in plasma en CD4+ en Er werden CD8+-lymfocytentesten uitgevoerd.

Sleutelwoorden: Beta-2 microglobuline, serumcytokines, HIV-1, resistentie, HAART, therapeutisch falen, genotypering.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

109

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Brazilië
- Sao Paulo
  - Botucatu, Sao Paulo, Brazilië, 18618-970
    - Faculdade de Medicina de Botucatu - UNESP

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

89 HIV-1-geïnfecteerde personen geholpen door de afdeling Tropische Ziekten van de Botucatu School of Medicine - UNESP en 20 normale bloeddonoren bij de Botucatu Blood Bank.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

HIV-1-geïnfecteerde personen
Meer dan 18 jaar oud
Onderteken het "schriftelijke toestemmingsformulier" (WCF)

Uitsluitingscriteria:

Vertoon geen andere oorzaken van immunosuppressie, zoals neoplasieën, transplantaties
Geen behandeling met immunosuppressieve stoffen
Vertoon geen auto-immuunziekten
Geen enkele vorm van immunostimulerende middelen gebruiken
Niet op elk moment van de zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
G1 15 HIV-1+ personen, niet eerder behandeld of zonder HAART gedurende ten minste zes maanden en CD4+ < 350 cellen/mm3.
G2 31 hiv-1+-individuen die HAART ondergingen zonder virologisch therapeutisch falen (TF).
G3 43 HIV-1+ personen die HAART ondergaan met TF.
G4 20 normale individuen die dienden als controles voor serumcytokinen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Om het gedrag van bèta-2-microglobuline te beoordelen als indicator voor het falen van zeer actieve antiretrovirale therapie (HAART). Tijdsspanne: Bij vakinschrijving.	Bij vakinschrijving.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Om het gedrag van serumcytokines TNF-α, IFN-γ, IL-2, IL-4 en IL-10 te beoordelen als indicatoren voor het falen van zeer actieve antiretrovirale therapie (HAART). Tijdsspanne: Bij vakinschrijving.	Bij vakinschrijving.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Medewerkers

Faculdade de Medicina de Botucatu, UNESP, Botucatu, Brasil

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Ricardo MB Almeida, MSc, Departamento de Doencas Tropicais e Diagnostico por Imagem - Faculdade de Medicina de Botucatu - UNESP.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

28 januari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 januari 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria