Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Beta-2 mikroglobulin a sérové ​​cytokiny x HAART

27. ledna 2009 aktualizováno: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Beta-2 mikroglobulin a sérové ​​cytokiny jako indikátory selhání antiretrovirové terapie

Průřezová studie k posouzení chování Beta-2 mikroglobulinu a sérových cytokinů TNF-α, IFN-γ, IL-2, IL-4 a IL-10 jako indikátorů selhání vysoce aktivní antiretrovirové terapie (HAART).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Cíl: Zhodnotit chování beta-2 mikroglobulinu a sérových cytokinů TNF-α, IFN-γ, IL-2, IL-4 a IL-10 jako indikátorů selhání vysoce aktivní antiretrovirové terapie (HAART) Design: Průřezová studie . Metody: 89 HIV-1+ pacientů a 20 normálních jedinců bylo rozděleno do 4 skupin: G1- 15 HIV-1+ jedinců, dříve neléčených nebo bez HAART po dobu alespoň šesti měsíců a CD4+ < 350 buněk/mm3; G2-31 HIV-1+ jedinců podstupujících HAART bez virologického terapeutického selhání (TF), G3-43 HIV-1+ jedinců podstupujících HAART s TF a GC-20 normálních jedinců, kteří sloužili jako kontroly pro sérové ​​cytokiny. Byly přezkoumány demografické, klinické a HAART údaje a beta-2 mikroglobulin, sérové ​​cytokiny (TNF-α, IFN-γ, IL-2, IL-4 a IL-10), HIV-1 genotypizace, plazmatická virová zátěž a CD4+ a Byly provedeny testy CD8+ lymfocytů.

Klíčová slova: Beta-2 mikroglobulin, sérové ​​cytokiny, HIV-1, rezistence, HAART, terapeutické selhání, genotypizace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

109

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, Brazílie, 18618-970
        • Faculdade de Medicina de Botucatu - UNESP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

89 jedinců infikovaných HIV-1, kterým pomáhá sektor tropických nemocí Lékařské fakulty Botucatu – UNESP a 20 normálních dárců krve v krevní bance Botucatu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci infikovaní HIV-1
  • Starší 18 let
  • Podepište „formulář písemného souhlasu“ (WCF)

Kritéria vyloučení:

  • Nepředstavujte jiné imunosupresivní příčiny, jako jsou neoplazie, transplantace
  • Nepředkládat léčbu imunosupresivními látkami
  • Nevykazujte autoimunitní onemocnění
  • Nepoužívejte žádné imunostimulační látky
  • Ne v jakékoli době těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
G1
15 HIV-1+ jedinců, dříve neléčených nebo bez HAART po dobu nejméně šesti měsíců a CD4+ < 350 buněk/mm3.
G2
31 HIV-1+ jedinců podstupujících HAART bez virologického terapeutického selhání (TF).
G3
43 HIV-1+ jedinců podstupujících HAART s TF.
G4
20 normálních jedinců, kteří sloužili jako kontroly pro sérové ​​cytokiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Posoudit chování Beta-2 mikroglobulinu jako indikátoru selhání vysoce aktivní antiretrovirové terapie (HAART).
Časové okno: Při zápisu předmětu.
Při zápisu předmětu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Posoudit chování sérových cytokinů TNF-α, IFN-γ, IL-2, IL-4 a IL-10 jako indikátorů selhání vysoce aktivní antiretrovirové terapie (HAART).
Časové okno: Při zápisu předmětu.
Při zápisu předmětu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Spolupracovníci

Faculdade de Medicina de Botucatu, UNESP, Botucatu, Brasil

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ricardo MB Almeida, MSc, Departamento de Doencas Tropicais e Diagnostico por Imagem - Faculdade de Medicina de Botucatu - UNESP.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2009

První zveřejněno (Odhad)

28. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. ledna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2009

Naposledy ověřeno

1. ledna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • upeclin/HC/FMB-Unesp-19

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pacienti s HIV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit