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베타-2 마이크로글로불린 및 혈청 사이토카인 x HAART

2009년 1월 27일 업데이트: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

항레트로바이러스 요법 실패의 지표로서의 베타-2 마이크로글로불린 및 혈청 사이토카인

고활성 항레트로바이러스 요법(HAART) 실패의 지표로서 베타-2 마이크로글로불린 및 혈청 사이토카인 TNF-α, IFN-γ, IL-2, IL-4 및 IL-10의 행동을 평가하기 위한 단면 연구.

연구 개요

상태

완전한

정황

HIV 환자

상세 설명

목적: 베타-2 마이크로글로불린 및 혈청 사이토카인 TNF-α, IFN-γ, IL-2, IL-4 및 IL-10의 거동을 고활성 항레트로바이러스 요법(HAART) 실패의 지표로 평가하기 위해 설계: 단면 연구 . 방법: 89명의 HIV-1+ 환자와 20명의 정상인을 4개의 그룹으로 나누었습니다: G1- 15명의 HIV-1+ 개인, 이전에 최소 6개월 동안 치료를 받지 않았거나 HAART 없이, CD4+ < 350 cells/mm3; 바이러스 치료 실패(TF) 없이 HAART를 진행 중인 G2- 31명의 HIV-1+ 개인, TF를 동반한 HAART를 진행 중인 G3- 43명의 HIV-1+ 개인, 혈청 사이토카인에 대한 대조군 역할을 한 GC- 20명의 정상인. 인구 통계, 임상 및 HAART 데이터를 검토하고 Beta-2 마이크로글로불린, 혈청 사이토카인(TNF-α, IFN-γ, IL-2, IL-4 및 IL-10), HIV-1 유전자형, 혈장 바이러스 부하 및 CD4+ 및 CD8+ 림프구 검사를 수행했습니다.

Keywords: 베타-2 마이크로글로불린, 혈청 사이토카인, HIV-1, 내성, HAART, 치료 실패, 유전자형.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

109

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

브라질
- Sao Paulo
  - Botucatu, Sao Paulo, 브라질, 18618-970
    - Faculdade de Medicina de Botucatu - UNESP

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

89명의 HIV-1 감염자가 보투카투 의과대학(UNESP) 열대 질병 부문의 도움을 받고 보투카투 혈액 은행의 일반 헌혈자 20명.

설명

포함 기준:

HIV-1 감염자
18세 이상
"서면 동의서"(WCF)에 서명

제외 기준:

종양, 이식과 같은 다른 면역 억제 원인을 제시하지 마십시오.
면역 억제 물질에 의한 치료를 제시하지 마십시오.
자가 면역 질환을 나타내지 마십시오
어떤 종류의 면역 자극 물질도 사용하지 않습니다.
임신 중 언제든지 아님

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
G1 이전에 치료를 받지 않았거나 최소 6개월 동안 HAART 없이, CD4+ < 350 cells/mm3인 15명의 HIV-1+ 개인.
G2 바이러스학적 치료 실패(TF) 없이 HAART를 진행 중인 31명의 HIV-1+ 개인.
G3 43명의 HIV-1+ 개인이 TF로 HAART를 받고 있습니다.
G4 혈청 사이토카인에 대한 대조군 역할을 한 20명의 정상 개인.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
고활성 항레트로바이러스 요법(HAART) 실패의 지표로서 베타-2 마이크로글로불린의 행동을 평가합니다. 기간: 과목 등록시.	과목 등록시.

2차 결과 측정

결과 측정	기간
고활성 항레트로바이러스 요법(HAART) 실패의 지표로서 혈청 사이토카인 TNF-α, IFN-γ, IL-2, IL-4 및 IL-10의 행동을 평가합니다. 기간: 과목 등록시.	과목 등록시.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

협력자

Faculdade de Medicina de Botucatu, UNESP, Botucatu, Brasil

수사관

수석 연구원: Ricardo MB Almeida, MSc, Departamento de Doencas Tropicais e Diagnostico por Imagem - Faculdade de Medicina de Botucatu - UNESP.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2005년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 1월 27일

처음 게시됨 (추정)

2009년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)