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评估 CAT-354 安全性和有效性的研究

2017年2月21日更新者：MedImmune LLC

一项 2a 期、随机、双盲、安慰剂对照、平行臂、多中心研究，以评估 CAT-354 的疗效和安全性，CAT-354 是一种针对白细胞介素 13 (IL-13) 的重组人单克隆抗体，用于哮喘控制在患有不受控制的中度至重度持续性哮喘的成年人中

这是一项 2a 期、随机、双盲、安慰剂对照、平行臂研究，旨在评估 CAT-354 的 3 种皮下 (SC) 治疗方案在患有不受控制的、中度至重度、持续性哮喘。

研究概览

地位

完全的

条件

哮喘

干预/治疗

详细说明

研究 MI-CP199 是一项 2a 期、随机、双盲、安慰剂对照、平行臂、多中心研究，将评估 CAT-354 的 3 种 SC 治疗方案对未控制的、中度至-严重、持续的哮喘。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

357

阶段

阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

保加利亚
- - Burgas、保加利亚、8000
    - Research Site
  - Plovdiv、保加利亚、4000
    - Research Site
  - Rousse、保加利亚、7000
    - Research Site
  - Ruse、保加利亚
    - Research Site
  - Sofia、保加利亚
    - Research Site
  - Sofia、保加利亚、1000
    - Research Site
  - Sofia、保加利亚、1431
    - Research Site
  - Sofia、保加利亚、1606
    - Research Site
  - Sofia II、保加利亚
    - Research Site
  - Sofia III、保加利亚
    - Research Site
  - Stara Zagora、保加利亚
    - Research Site
  - Stara Zagora、保加利亚、6000
    - Research Site
  - Varna、保加利亚
    - Research Site
  - Varna、保加利亚、9000
    - Research Site
德国
- - Berlin、德国
    - Research Site
  - Berlin、德国、10117
    - Research Site
  - Berlin、德国、14057
    - Research Site
  - Frankfurt/Main、德国、60389
    - Research Site
  - Frankfurt/Main、德国
    - Research Site
  - Landsberg a. Lech、德国
    - Research Site
  - Lich、德国、86899
    - Research Site
  - Mainz、德国
    - Research Site
  - Mainz、德国、55131
    - Research Site
波兰
- - Bielsko-Biala、波兰
    - Research Site
  - Gdansk、波兰、80-211
    - Research Site
  - Lodz、波兰
    - Research Site
  - Lodz、波兰、90-153
    - Research Site
  - Pikary Slaskie、波兰
    - Research Site
  - Skalskie、波兰、41-940
    - Research Site
  - Warsazawa、波兰、01-138
    - Research Site
  - Warszawa、波兰
    - Research Site
  - Warszawa、波兰、00-909
    - Research Site
  - Warszawa II、波兰
    - Research Site
  - Wroclaw、波兰
    - Research Site
  - Wroclaw、波兰、54-239
    - Research Site
  - Zabrze、波兰
    - Research Site
  - Zabrze、波兰、41-800
    - Research Site
  - Zabrze II、波兰
    - Research Site
罗马尼亚
- - Arad、罗马尼亚
    - Research Site
  - Arad、罗马尼亚、310011
    - Research Site
  - Arad、罗马尼亚、310085
    - Research Site
  - Bucharest、罗马尼亚
    - Research Site
  - Bucharest、罗马尼亚、030303
    - Research Site
  - Bucharest、罗马尼亚、050159
    - Research Site
  - Bucharest、罗马尼亚、050554
    - Research Site
  - Cluj-Napoca、罗马尼亚
    - Research Site
  - Cluj-Napoca、罗马尼亚、400371
    - Research Site
  - Deva、罗马尼亚
    - Research Site
  - Deva、罗马尼亚、050554
    - Research Site
  - Timisoara、罗马尼亚
    - Research Site
  - Timisoara Timis、罗马尼亚、300310
    - Research Site
英国
- - Cambridge、英国
    - Research Site
  - Cambridge、英国、CB23 2TN
    - Research Site
  - Leicester、英国
    - Research Site
  - Leicester、英国、LE3 9QP
    - Research Site
  - Manchester、英国
    - Research Site
- Manchester
  - Wythenshawe、Manchester、英国、M23 9QZ
    - Research Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

男性或女性受试者
筛选时年龄在 18 至 65 岁之间
受试者的体重指数 (BMI) 必须在每平方米 18 至 40 千克 (kg/m^2) 之间
在执行任何协议相关程序之前从受试者获得书面知情同意书，包括筛选评估
医生诊断的中度至重度持续性哮喘需要使用适当的哮喘控制药物治疗
显示第 1 秒用力呼气容积 (FEV1) 大于或等于 (>=)12% 且 >=200 毫升 (mL) 的可逆性后支气管扩张剂，或在过去一年内的先前测试中显示过此类值，或呈阳性去年气道高反应性（AHR）测试结果
支气管扩张剂前 FEV 1 值 >= 第 1 次和第 3 次个人预测值的 40%
与专家小组报告 (EPR)-3 一致的不受控制的哮喘。在筛选前的 2 至 4 周内，受试者应有以下 1 项或多项病史：日间哮喘症状 >=2 天/周，夜间觉醒 >=1 晚/周，沙丁胺醇使用 >=2 天/周
第 1 次和第 3 次访视时的哮喘控制问卷 (ACQ) 评分 >=1.5
在过去的一年中至少发生 1 次需要计划外就医的哮喘恶化
男性，除非手术绝育，同样必须采用 2 种有效的节育方法（带杀精子剂的避孕套），并且必须从第 1 天到第 169 天研究期间采取此类预防措施
根据该年龄组的病史和体格检查，在其他方面是健康的
在过去 12 个月内进行过胸部 X 光检查或计算机断层扫描 (CT)，除哮喘外没有其他急性或慢性呼吸道疾病的发现
有能力和意愿按照方案的要求完成随访期直至第 169 天。

排除标准：

已知对研究产品配方的任何成分过敏或反应的历史
研究开始时患有除哮喘以外的急性疾病
筛选前 4 周内有活动性感染史，或有临床意义的活动性感染证据，包括持续的慢性感染
在已知感染寄生虫的地方摄入未经处理的水导致急性或慢性腹泻的历史；或筛选前 6 个月内寄生虫感染的诊断
在随机化进入研究前 30 天内使用免疫抑制药物（口服泼尼松高达 10 毫克/天 (mg/day) 以及吸入和局部皮质类固醇除外）
在随机进入研究前 30 天内收到免疫球蛋白或血液制品
在本研究中首次给药前 6 个月内或在研究药物或生物制品的 5 个半衰期内，接受任何研究药物治疗或使用任何生物制品，包括奥马珠单抗，以较长者为准
任何已知的免疫缺陷病史
乙型肝炎表面抗原或丙型肝炎病毒抗体阳性
根据病史和/或受试者的口头报告确定，人类免疫缺陷病毒检测呈阳性或正在服用抗逆转录病毒药物
筛选前 4 周内接受过活疫苗或减毒疫苗
可能危及受试者在研究中的安全的并发疾病的既往病史或证据
研究者认为心电图 (ECG) 临床显着异常史
哺乳期（女性）
过去一年内酗酒或吸毒的治疗史
提示慢性阻塞性肺病 (COPD) 和吸烟 >=10 包年的病史
体格检查中有任何全身性疾病的证据
癌症病史，除了基底细胞癌或宫颈原位癌在研究第 1 天前少于或等于 (<=) 1 年通过治愈性治疗取得明显成功或通过治愈性治疗取得明显成功的其他恶性肿瘤 < =进入前5年
已知接触吸入的职业毒剂或烟雾
研究者认为会干扰研究产品的评估或研究结果的解释的任何情况（例如，囊性纤维化 [CF] 或 COPD）
被依法收容的个人
临床研究中心的员工或参与研究开展的任何其他个人，或此类个人的家庭成员。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：三倍

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
安慰剂比较：安慰剂在第 1、15、29、43、57、71 和 85 天，每 2 周一次皮下注射安慰剂与 CAT-354 相匹配。	其他：安慰剂在第 1、15、29、43、57、71 和 85 天，每 2 周一次皮下注射安慰剂与 CAT-354 相匹配。
实验性的：CAT-354 150 毫克 CAT-354 150 毫克 (mg) 皮下注射，每 2 周一次，在第 1、15、29、43、57、71 和 85 天。	生物：CAT-354 150 毫克 CAT-354 150 毫克 (mg) 皮下注射，每 2 周一次，在第 1、15、29、43、57、71 和 85 天。其他名称：川隆单抗
实验性的：CAT-354 300 毫克在第 1、15、29、43、57、71 和 85 天每 2 周一次皮下注射 CAT-354 300 mg。	生物：CAT-354 300 毫克在第 1、15、29、43、57、71 和 85 天每 2 周一次皮下注射 CAT-354 300 mg。其他名称：川隆单抗
实验性的：CAT-354 600 毫克在第 1、15、29、43、57、71 和 85 天每 2 周一次皮下注射 CAT-354 600 mg。	生物：CAT-354 600 毫克在第 1、15、29、43、57、71 和 85 天每 2 周一次皮下注射 CAT-354 600 mg。其他名称：川隆单抗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
第 92 天平均哮喘控制问卷 (ACQ) 评分相对于基线的变化大体时间：第 1 天和第 92 天	哮喘控制问卷 (ACQ) 是参与者报告的问卷，用于评估哮喘控制情况，有 6 个项目评估夜间醒来、醒来时的症状、活动受限、呼吸急促、喘息和救援短效 β 激动剂的使用。每个项目都按照 7 点李克特量表进行评分，范围从 0（无损伤）到 6（最大损伤）。总体 ACQ 得分是 6 个项目得分的平均值，得分范围为 0（控制良好）至 6（控制极差）。给药前第 1 天收集的数据被视为基线。报告总体 ACQ 评分的结果。	第 1 天和第 92 天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
第一次观察到哮喘控制的时间大体时间：第 1 天到第 92 天和第 169 天	首次哮喘控制的时间定义为从研究第 1 天到首次观察到平均 ACQ 评分从基线减少大于或等于 (>=) 0.5 的基线后 ACQ 评分测量时间点的天数。从第 1 天到第 92 天，一直到第 169 天的整个研究持续时间，分析了首次控制哮喘的时间。 ACQ 评分是参与者报告的问卷，用于评估哮喘控制情况，有 6 个项目评估夜间醒来、醒来时的症状、活动受限、呼吸急促、喘息和救援短效 β 激动剂的使用。每个项目都按照 7 点李克特量表进行评分，范围从 0（无损伤）到 6（最大损伤）。总体 ACQ 得分是 6 个项目得分的平均值，得分范围为 0（控制良好）至 6（控制极差）。	第 1 天到第 92 天和第 169 天
第 1、15、29、43、57、71、85、92、127 和 169 天在研究地点记录的第 1 秒用力呼气量 (FEV1) 相对于基线的变化大体时间：第 1、15、29、43、57、71、85、92、127 和 169 天	第一秒用力呼气量 (FEV1) 是从完全吸气位置用力呼气的第一秒呼出的最大空气量。根据美国胸科学会 (ATS)/欧洲呼吸学会 (ERS) 指南，由研究者或合格指定人员在研究地点以坐姿/站立（每次访视时保持一致）姿势对参与者进行肺活量测定。每次办公室肺活量测定期间都进行多次用力呼气（至少 3 次但不超过 8 次），并记录满足 ATS/ERS 可接受性和再现性标准的 2 次最佳努力。最大的努力是基于最高的 FEV1。 2 次最大努力中的最大 FEV1 用于分析。给药前第 1 天收集的数据被视为基线。	第 1、15、29、43、57、71、85、92、127 和 169 天
从第 1 天到第 169 天，每周在家记录的呼气峰流量 (PEF) 相对于基线的变化大体时间：第 -7 至 1 天（给药前），第 2 至 169 天	PEF 是参与者的最大呼气速度，用峰值流量计测量。在使用任何哮喘药物（如果需要）之前，每天早上坐着或站着进行 PEF 家庭峰值流量测试。在第 1 天给药前 1 周内收集的数据平均值被视为基线。每周的平均 PEF 值用于计算从第 2 天到第 169 天的基线值的变化。	第 -7 至 1 天（给药前），第 2 至 169 天
每周吸入 Rescue Beta-2 激动剂的次数大体时间：第 -7 至 169 天	每周吸入 Rescue Beta-2 激动剂的次数参与者每天早上在提供给他们的日记中收集使用 Rescue Beta-2 激动剂的次数（前一周的吸入总数）。从第 -7 天到第 169 天报告每周的平均值。	第 -7 至 169 天
哮喘生活质量问卷（标准版）（AQLQ[S]）评分大体时间：第 1、29、57、92、127 和 169 天	哮喘生活质量问卷（标准版）(AQLQ[S])：一份包含 32 个项目的问卷，用于测量成人参与者经历的功能障碍，包括 4 个领域（症状、活动限制、情绪功能和环境刺激）。参与者被要求回忆他们在前 2 周内的经历，并在 7 分制量表上对 32 个问题中的每一个进行评分，范围从 7（无损伤）到 1（严重损伤）。总分计算为对所有问题的平均回答。 4 个领域的分数是对每个领域中问题的回答的平均值。 AQLQ 总体得分和 4 个领域得分从 7（无损伤）到 1（严重损伤）不等。	第 1、29、57、92、127 和 169 天
第 29、57、92、127 和 169 天哮喘生活质量问卷（标准版）(AQLQ[S]) 评分相对于基线的变化大体时间：第 1、29、57、92、127 和 169 天	哮喘生活质量问卷（标准版）(AQLQ[S])：一份包含 32 个项目的问卷，用于测量成人参与者经历的功能障碍，包括 4 个领域（症状、活动限制、情绪功能和环境刺激）。参与者被要求回忆他们在前 2 周内的经历，并在 7 分制量表上对 32 个问题中的每一个进行评分，范围从 7（无损伤）到 1（严重损伤）。总分计算为对所有问题的平均回答。 4 个领域的分数是对每个领域中问题的回答的平均值。 AQLQ 总体得分和 4 个领域得分从 7（无损伤）到 1（严重损伤）不等。给药前第 1 天收集的数据被视为基线	第 1、29、57、92、127 和 169 天
患者整体印象变化 (PGIC) 大体时间：第 92 和 169 天	Patient Global Impression of Change (PGIC)：参与者评分工具，用于衡量参与者与基线相比的整体状态变化，采用 7 分制；范围从 1（非常差）到 7（非常好）。	第 92 和 169 天
平均哮喘控制问卷 (ACQ) 得分小于或等于 0.75 或 ACQ 得分大于 0.75 但小于 1.5 的参与者百分比大体时间：第 92 和 169 天	分析了平均哮喘控制问卷 (ACQ) 评分小于或等于 (<=) 0.75 或平均 ACQ 评分大于 (>) 0.75 且小于 (<) 1.5 的参与者百分比。 ACQ 是一份参与者报告的问卷，用于评估哮喘控制情况，有 6 个项目评估夜间醒来、醒来时的症状、活动受限、呼吸急促、喘息和救援短效 β 激动剂的使用。每个项目都按照 7 点李克特量表进行评分，范围从 0（无损伤）到 6（最大损伤）。总体 ACQ 得分是 6 个项目得分的平均值，得分范围为 0（控制良好）至 6（控制极差）。平均 ACQ 评分小于或等于（<=）0.75 表示哮喘控制良好，平均 ACQ 评分大于（>）0.75 但小于（<）1.5 表示哮喘部分控制。	第 92 和 169 天
CAT-354 的血清浓度大体时间：在第 15、29、43、57、71 和 85 天给药前；第 88、92、99、127 和 169 天		在第 15、29、43、57、71 和 85 天给药前；第 88、92、99、127 和 169 天
任何访问时具有 CAT-354 抗药物抗体的参与者人数大体时间：第 1、92 和 169 天		第 1、92 和 169 天
任何访问时 CAT-354 血清抗体呈阳性的参与者百分比大体时间：第 1、92 和 169 天		第 1、92 和 169 天
发生治疗紧急不良事件 (TEAE) 和治疗紧急严重不良事件 (TESAE) 的参与者人数大体时间：第 1 至 169 天	不良事件 (AE) 是在接受研究药物的参与者中归因于研究药物的任何不良医学事件。严重不良事件 (SAE) 是导致以下任何结果或因任何其他原因被视为重要的 AE：死亡；初次或长期住院治疗；危及生命的经历（立即死亡的风险）；持续或严重的残疾/无能力；先天性异常。治疗紧急事件是在研究药物的第一次剂量和第 169 天之间的事件，这些事件在治疗前不存在或相对于治疗前状态恶化。	第 1 至 169 天
至少有 1 次中度或重度恶化的参与者百分比大体时间：第 92 和 169 天	哮喘恶化定义为哮喘症状（咳嗽、喘息、胸闷和/或呼吸急促）进行性加重或 PEF 或 FEV1 从基线下降 >= 20% (%)，但在启动救援药物并导致研究者或医疗保健提供者给予全身性皮质类固醇。哮喘恶化的严重程度被分类为：1) 需要全身性皮质类固醇的中度恶化症状。 2) 严重恶化的症状需要全身性皮质类固醇和住院治疗。	第 92 和 169 天
每人每年中度或重度哮喘发作大体时间：第 1 天到第 92 天和第 169 天	哮喘恶化定义为哮喘症状（咳嗽、喘息、胸闷和/或呼吸急促）进行性加重，或 PEF 或 FEV1 较基线下降 >=20%，且在开始救援后仍未缓解药物治疗，并导致研究者或医疗保健提供者给予全身性皮质类固醇。根据第 92 天和第 169 天的哮喘加重数据评估哮喘加重率，计算为每年每人的总哮喘加重次数（比率 = 所有参与者的平均哮喘加重次数/X 天 * 365 天，其中 X = 92 或 169） .	第 1 天到第 92 天和第 169 天
第一次中度或重度哮喘发作的时间大体时间：第 1 天到第 92 天和第 169 天	至首次中度或重度哮喘加重的时间定义为首次观察到哮喘症状（咳嗽、喘息、胸闷和/或气短）进行性加重或 PEF 或 FEV1 较基线降低 >=20% 的时间在开始抢救药物治疗后仍未解决，导致研究者或医疗保健提供者给予全身性皮质类固醇。	第 1 天到第 92 天和第 169 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

MedImmune LLC

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年6月1日

初级完成 (实际的)

2010年8月1日

研究完成 (实际的)

2010年8月1日

研究注册日期

首次提交

2009年4月1日

首先提交符合 QC 标准的

2009年4月1日

首次发布 (估计)

2009年4月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年3月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年2月21日

最后验证

2017年2月1日

安慰剂的临床试验

City of Hope Medical Center
National Cancer Institute (NCI)

主动，不招人

疫苗治疗可降低接受供体干细胞移植的恶性血液病患者的巨细胞病毒事件频率

造血和淋巴细胞肿瘤 | 骨髓纤维化 | 慢性淋巴细胞白血病 | 缓解期成人急性髓性白血病 | 骨髓增生异常综合症 | 缓解期成人急性淋巴细胞白血病 | 骨髓增殖性肿瘤 | 慢性期慢性粒细胞白血病，BCR-ABL1 阳性 | 成人淋巴母细胞淋巴瘤 | 加速期慢性粒细胞白血病，BCR-ABL1 阳性 | HLA-A*0201 阳性细胞存在 | 巨细胞病毒感染 | 成人霍奇金淋巴瘤 | 成人非霍奇金淋巴瘤

美国
Institut Pasteur de Lille

完全的

专为倦怠前准备的营养品 (WELBI)

烧完 | 心理障碍

法国
Mila (bMotion Technologies)

完全的

对有影响阅读的特定学习障碍儿童的阅读技能进行严肃游戏的节奏训练

阅读障碍 | 学习障碍 | 学习障碍，具体 | 特定的学习障碍，伴有阅读障碍

法国
University of Zurich

完全的

Provent® 对持续气道正压通气治疗停药期间阻塞性睡眠呼吸暂停的影响

阻塞性睡眠呼吸暂停

瑞士, 英国
Institute for the Study of Urological Diseases,...

尚未招聘

用于 ED 治疗的 LiST 加 PRP 注射疗法与 LiST 单一疗法

勃起功能障碍
Asahi Kasei Pharma America Corporation

撤销

ART-123 在脓毒症和凝血病患者中的安全性和有效性 (Scarlet2)

败血症和凝血病
Kinderkrankenhaus auf der Bult

未知

无线微电流刺激小儿深部皮肤烧烫伤的治疗效果 (ELSTHER)

烧伤

德国
Alyatec

完全的

空气净化器在 ALYATEC 环境暴露室中对猫过敏的哮喘患者的疗效

哮喘 | 过敏

法国
Universidad Autonoma de Madrid
Centro Universitario La Salle

完全的

健康个体初级运动皮层的经颅直流电刺激 (tDCS)

大脑刺激 | 基础生理学

西班牙
The University of Hong Kong
Hong Kong Jockey Club Charities Trust

尚未招聘

提高身体活动意愿的非常简短的干预措施

体力活动

参与者组/臂	干预/治疗
安慰剂比较：安慰剂在第 1、15、29、43、57、71 和 85 天，每 2 周一次皮下注射安慰剂与 CAT-354 相匹配。	其他：安慰剂在第 1、15、29、43、57、71 和 85 天，每 2 周一次皮下注射安慰剂与 CAT-354 相匹配。
实验性的：CAT-354 150 毫克 CAT-354 150 毫克 (mg) 皮下注射，每 2 周一次，在第 1、15、29、43、57、71 和 85 天。	生物：CAT-354 150 毫克 CAT-354 150 毫克 (mg) 皮下注射，每 2 周一次，在第 1、15、29、43、57、71 和 85 天。其他名称：川隆单抗
实验性的：CAT-354 300 毫克在第 1、15、29、43、57、71 和 85 天每 2 周一次皮下注射 CAT-354 300 mg。	生物：CAT-354 300 毫克在第 1、15、29、43、57、71 和 85 天每 2 周一次皮下注射 CAT-354 300 mg。其他名称：川隆单抗
实验性的：CAT-354 600 毫克在第 1、15、29、43、57、71 和 85 天每 2 周一次皮下注射 CAT-354 600 mg。	生物：CAT-354 600 毫克在第 1、15、29、43、57、71 和 85 天每 2 周一次皮下注射 CAT-354 600 mg。其他名称：川隆单抗

评估 CAT-354 安全性和有效性的研究

一项 2a 期、随机、双盲、安慰剂对照、平行臂、多中心研究，以评估 CAT-354 的疗效和安全性，CAT-354 是一种针对白细胞介素 13 (IL-13) 的重组人单克隆抗体，用于哮喘控制在患有不受控制的中度至重度持续性哮喘的成年人中

研究概览

地位

条件

干预/治疗

详细说明

研究类型

注册 (实际的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

有资格学习的性别

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

出版物和有用的链接

一般刊物

研究记录日期

研究主要日期

学习开始

初级完成 (实际的)

研究完成 (实际的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (估计)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

安慰剂的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Spain

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点