用于健康成年志愿者静脉穿刺的含有利多卡因和肾上腺素的离子电渗贴剂的安全性和有效性研究

纳入标准：

• 受试者可以是任何种族，任何性别，并且必须年满 18 岁
• 根据医学检查的健康受试者
• 受试者必须拥有完整、健康的皮肤（无纹身、手术疤痕、皮肤感染等），才能进行离子导入治疗
• 受试者必须警觉、有方向感、精神上有能力，并且能够理解和遵守研究的要求
• 受试者必须签署并注明日期的书面知情同意书
• 有生育能力的女性受试者在离子电渗疗法治疗前必须有阴性妊娠试验结果

排除标准：

• 已知对利多卡因、肾上腺素或其他酰胺类或酯类局部麻醉剂过敏或敏感的受试者
• 对任何成分具有已知敏感性的受试者（例如 粘合剂）在前 2 周或更长时间内在治疗区域接受过静脉穿刺的 IDDS 受试者（如果瘀伤或血肿明显）
• 在手后表面进行静脉穿刺之前的 24 小时内服用止痛药的受试者
• 皮肤过敏或患有皮肤病（例如 牛皮癣、湿疹
• 在治疗部位有开放性皮肤损伤的受试者
• 怀孕或哺乳的受试者
• 在过去 30 天内接触过研究药物或设备或同时参与其他治疗临床试验的受试者
• 参加过与该产品相关的先前 DTI/Transcu 临床研究的受试者
• 患有已知并发疾病的受试者
• “当前”已知/承认滥用药物（酒精/药物）的受试者
• 带有心脏起搏器和/或外部安装电子设备的受试者
• 禁忌使用离子电渗疗法或静脉穿刺的病症的当前或病史