终末期肾病 (ESRD) 的透析治疗模式和结局
ESRD 透析治疗模式和结局的综合前瞻性研究
本研究的目的是：
1. 比较韩国终末期肾病 (ESRD) 患者血液透析与腹膜透析的并发症和死亡率； 2. 分析透析方式对生活质量 (QOL) 的治疗效果； 3. 通过透析方式分析成本效益。
研究概览
地位
条件
详细说明
ESRD 患者人数的增长速度比总人口增长速度快得多，近 1,000 (941.7) 截至 2006 年每百万 ESRD 患者。 韩国的 ESRD 患病率在全球排名高达第 10 位。 韩国最常见的 ESRD 基础疾病包括糖尿病 (42.3%)、高血压 (16.9%) 和慢性肾小球肾炎 (13.0%)。 随着人口老龄化，糖尿病和高血压患者不断增多，老年患者数量不断增加。 从外国的例子来看，每百万透析人口是韩国的 2 到 3 倍（例如。 日本、台湾和美国），这里的透析人口预计会猛增。 根据国民健康保险公社2003年调查每年治疗费用超过500万韩元的高额疾病的数据，慢性肾功能衰竭（CRF）在男性和女性中均排名第一。 它是 2000 年最昂贵的疾病，为 18,000 名 CRF 患者支付了 2,120 亿韩元的医疗费用，这对国家医疗保健预算来说是一个沉重的负担。
韩国肾脏病学会 (KSN) 运营的 ESRD 患者登记系统要求透析机构每年报告接受肾脏替代治疗的 ESRD 患者人数、基础疾病类型、透析方式和死因。 尽管 KSN 统计数据作为孤立的流行病学数据很有用，但项目参与率仅为 60%，而且很少报告死亡病例。 韩国CRF治疗或预后的临床研究大多由单一医院或大学进行，尚未进行前瞻性、长期、多中心研究。
美国肾脏病学会、国家肾脏基金会和美国肾脏病患者协会根据临床试验证明的有效性和安全性制定治疗指南。 在英国，NKRF 和 MRC 建立了慢性肾病心血管并发症和不同治疗方法结果的数据库。 包括美国、英国和日本在内的工业化国家通过彻底调查病因、进展、治疗和心血管并发症并比较已知治疗的有效性来制定他们的标准治疗指南。
韩国 ESRD 患者的 5 年生存率分别为腹膜透析患者 37.8% 和血液透析患者 65.2%。 在韩国，HD 和 PD 患者的生存率存在很大差异。 然而，这些生存数据是否具有说服力一直存疑。 维持性透析患者的生活质量极低。 合并症和透析时间损失使得难以重返工作岗位，同时导致频繁住院。 尽管他们的 QOL 可能因国家、文化、种族和透析方式而异，但在韩国尚未评估多中心研究。 随着患者人数的不断增长，CRF 是政府为每位患者报销的最大医疗保险。 由于需要多学科会诊的严重并发症导致住院时间延长，从而增加了医疗费用。 迫切需要进行成本效益研究。 与工业化国家一样，制定临床实践指南所需的资源由国家政府提供。 “有效的临床实践指南”将通过防止不必要的医疗实践降低医疗保健成本，并提高社会经济效益和护理质量。 国家政府或相关医学会尚未提出临床实践指南。 应努力制定“韩国临床实践指南”，防止临床医生依赖外国指南，不反映种族差异的可能性或未证明对韩国人有影响，从事不正当的医疗实践.
我们的研究内容如下。
- 通过透析方式输入的基本数据。
- 收集基线时合并症和残余肾功能的数据。
- 收集急诊透析转诊时间和病史的数据。
- 开始透析后 1 年内短期 QOL 的比较分析。
- 透析方式并发症的比较分析。
- 短期患者/描述性死亡率和危险因素的比较分析。
- 制定透析患者感染预防和治疗指南。
- 通过透析方式对患者/描述性死亡率（3 年）、并发症和危险因素进行比较分析。
- 通过透析方式分析成本效益：存活率和 QOL 与成本。
- 通过透析方式比较分析残余肾功能、其下降率和存活率。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Busan、大韩民国
- Pusan National University Hospital
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Busan、大韩民国
- Inje University Pusan Paik Hospital
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Busan、大韩民国
- Dong-A University Medical Center
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Busan、大韩民国
- Wallace Memorial Baptist Hospital
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Cheongju、大韩民国
- Chungbuk National University Hospital
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Daegu、大韩民国、41944
- Kyungpook National University Hospital
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Daegu、大韩民国
- Daegu fatima hospital
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Daegu、大韩民国
- Yeungnam University Medical Center
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Daejeon、大韩民国
- Chungnam National University Hospital
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Daejeon、大韩民国
- Daejeon St. Mary's hospital
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Goyang-si、大韩民国
- Holy Family Hospital
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Goyang-si、大韩民国
- NHIC Ilsan Hospital
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Gwangju、大韩民国
- Chonnam National University Hospital
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Incheon、大韩民国
- Incheon St. Mary's Hospital
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Jeju、大韩民国
- Cheju Halla General Hospital
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Jeonju、大韩民国
- Chonbuk National University Hospital
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Seongnam-si、大韩民国
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seoul、大韩民国、03080
- Seoul National University Hospital
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Seoul、大韩民国
- Asan Medical Center
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Seoul、大韩民国
- Samsung Medical Center
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Seoul、大韩民国
- Gangnam Severance Hospital
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Seoul、大韩民国、03722
- Severance Hospital
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Seoul、大韩民国
- Seoul st. mary's hospital
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Seoul、大韩民国、07061
- Seoul National University Boramae Medical Center
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Seoul、大韩民国
- Seoul Medical Center
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Seoul、大韩民国
- St. Paul's Hospital
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Seoul、大韩民国、04564
- National Medical Center
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Seoul、大韩民国、05029
- Konkuk University
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Seoul、大韩民国、07985
- Ehwa Womans University Medical Center
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Suwonsi、大韩民国
- St. Vincent's Hospital
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Uijeongbu-si、大韩民国
- Uijeongbu St. Mary's Hospital
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Ulsan、大韩民国
- Ulsan University Hospital
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Wonju、大韩民国
- Wonju Christian Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 终末期肾病的临床诊断
- 必须年满 20 岁
- 必须在韩国开始透析
- 知情同意
排除标准：
- 计划在3个月内接受肾移植
- 计划3个月内移居国外
- 临床怀疑为急性肾功能衰竭
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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透析方式
血液透析、腹膜透析
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全因死亡率
大体时间：活动结束后4周内
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生存
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活动结束后4周内
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改变/终止治疗方式的发生率
大体时间：活动结束后4周内
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改变/终止透析方式的发生率
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活动结束后4周内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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用肾脏疾病生活质量 (KDQOL) 衡量的健康相关生活质量评分（ESKD 特定领域、身体 (PCS) 和心理 (MCS) 成分总分）- 简表 (SF)
大体时间：一年
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用肾脏疾病生活质量 (KDQOL) 衡量的健康相关生活质量衡量的健康相关生活质量评分（ESKD 特定领域、身体 (PCS) 和心理 (MCS) 组成部分总分）- 简表 (SF) )-每个领域的评分从 0 到 100，分数越高反映 HRQOL 越好。
ESRD 目标项目的分数汇总为 KDCS 分数。
36 项短期健康调查的分数是一项患者报告的患者健康调查，分为 PCS 分数，包括与身体功能、身体角色、疼痛和一般健康相关的项目，以及 MCS 分数，包括与情绪角色、情绪健康、情绪能量和社会功能相关的项目。
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一年
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通过贝克抑郁量表-II (BDI-II) 测量的抑郁症状发生率（范围：0-63，分数越高意味着抑郁症状越严重）
大体时间：一年
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通过贝克抑郁量表-II (BDI-II) 测量的抑郁症状发生率（范围：0-63，分数越高意味着抑郁症状越严重）
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一年
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查尔森合并症指数、戴维斯合并症指数衡量的合并症发生率
大体时间：一年
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查尔森合并症指数、戴维斯合并症指数衡量的合并症发生率
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一年
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残余肾功能保留率
大体时间：六个月
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残余肾功能-kt/v
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六个月
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住院事件的发生率和住院原因
大体时间：活动结束后4周内
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住院事件的发生率和住院原因
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活动结束后4周内
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感染发作的发生率
大体时间：活动结束后4周内
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感染发作的发生率
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活动结束后4周内
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健康成本
大体时间：一年
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健康成本
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一年
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Yong-Lim Kim, M.D., Ph.D.、Division of Nephrology and Department of Internal Medicine, Kyungpook National Univerisity Hospital, Daegu, Korea
出版物和有用的链接
一般刊物
- Jung HY, Jeon Y, Kim YS, Kang SW, Yang CW, Kim NH, Noh HW, Jeon SJ, Lim JH, Choi JY, Cho JH, Park SH, Kim CD, Kim YL. Sex disparities in mortality among patients with kidney failure receiving dialysis. Sci Rep. 2022 Nov 3;12(1):18555. doi: 10.1038/s41598-022-16163-w.
- Oh HJ, Lee MJ, Lee HS, Park JT, Han SH, Yoo TH, Kim YL, Kim YS, Yang CW, Kim NH, Kang SW. NT-proBNP: is it a more significant risk factor for mortality than troponin T in incident hemodialysis patients? Medicine (Baltimore). 2014 Dec;93(27):e241. doi: 10.1097/MD.0000000000000241.
- Choi JY, Jang HM, Park J, Kim YS, Kang SW, Yang CW, Kim NH, Cho JH, Park SH, Kim CD, Kim YL; Clinical Research Center for End Stage Renal Disease (CRC for ESRD) Investigators. Survival advantage of peritoneal dialysis relative to hemodialysis in the early period of incident dialysis patients: a nationwide prospective propensity-matched study in Korea. PLoS One. 2013 Dec 30;8(12):e84257. doi: 10.1371/journal.pone.0084257. eCollection 2013.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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