复发/难治性多发性骨髓瘤的 RMPT (RMPT)

纳入标准：

1. 患者达到当地法规规定的法定同意年龄。
2. 研究者认为患者愿意并能够遵守方案要求。
3. 在执行任何与研究相关的程序之前，患者已自愿提供书面知情同意书，而不是正常医疗护理的一部分，并了解患者可以随时撤回同意，而不会影响他们未来的医疗护理。
4. 女性患者绝经后连续 24 个月或手术绝育或同意持续禁欲异性性接触或愿意同时使用两种可接受的避孕方法（一种高效方法和一种额外有效方法）（高度有效方法：宫内节育器-宫内节育器-；激素-避孕药、注射剂、植入物-；输卵管结扎术；伴侣的输精管结扎术；其他有效方法：乳胶避孕套；隔膜；宫颈帽）在开始研究药物治疗前 4 周，研究期间药物治疗（包括剂量中断）和停用来那度胺治疗后 4 周。
5. 男性患者同意在研究药物治疗期间（包括剂量中断）和来那度胺治疗停止后的 4 周内使用可接受的避孕方法（即避孕套或禁欲）。

6. 患者先前根据标准标准 (12) 被诊断为有症状的多发性骨髓瘤，并且具有可测量的疾病，定义如下：

   • 分泌性骨髓瘤：任何可量化的血清单克隆蛋白值（通常，但不一定，大于 1 g/dL 的 IgG M 蛋白和大于 0.5 g/dL 的 IgA M 蛋白）和（如适用）尿液轻链排泄>200 毫克/24 小时；
   • 非分泌性骨髓瘤：通过临床检查或适用的放射照片（即 MRI 或 CT 扫描）确定，骨髓中浆细胞 > 30% 和至少一个 > 2cm 的浆细胞瘤。
7. 患者在一或两线治疗后复发或难治
8. 患者的 Karnofsky 表现状态≥ 60%。
9. 患者的预期寿命 > 3 个月。

10. 患者在基线前 14 天内（第 1 周期的第 1 天）具有以下实验室值：

    • 测试前 7 天内血小板计数 ³ 100 x 109/L，无需输血支持
    • 中性粒细胞绝对计数 ³ 1.0 x 109/L，不使用生长因子
    • 总胆红素 £ 1.5 x ULN
    • AST (SGOT) 和 ALT (SGPT) £ 2.5 x ULN
    • 校正血清钙 < 14 mg/dl (3.5 mmol/L)
    • 计算或测量的肌酐清除率：≥ 20 mL/分钟

排除标准：

1. 任何会妨碍受试者签署知情同意书的严重医疗状况、实验室异常或精神疾病。
2. 怀孕或喂养野兽的雌性。
3. 任何情况，包括实验室异常的存在，如果他/她要参加研究，就会使受试者处于不可接受的风险中，或者混淆解释研究数据的能力。
4. 使用任何其他伴随的标准/实验性抗骨髓瘤药物或疗法
5. 既往诱导治疗与 R-MP 或 M-PT 关联

6. 任何以下实验室异常：

   • 血小板计数 < 100 ´ 109/L。
   • 中性粒细胞绝对计数 <1.0 ´ 109/L。
   • 天冬氨酸转氨酶 (AST)：>2.5 x 正常值上限 (ULN)。
   • 丙氨酸转氨酶 (AST)：> 2.5 x ULN。
   • 总胆红素：> 1.5 x ULN。
   • 校正血清钙 >14 mg/dL (3.5 mmol/L)。
   • 计算或测量的肌酐清除率 <20 毫升/分钟
7. 已知 HIV 阳性或活动性传染性肝炎，B 型或 C 型。
8. 患者在入组前 14 天内患有 ³ 2 级周围神经病变。
9. 已知对沙利度胺过敏。