汀扎肝素用于癌症患者静脉血栓栓塞的初级治疗和扩展二级预防

纳入标准：

• 活动性癌症的诊断

• 患者有记录的或复发的恶性肿瘤，并且必须至少满足以下标准之一：

  • 在 6 个月内诊断或证明存在癌症，不包括皮肤鳞状细胞癌或基底细胞癌或
  • 在过去 6 个月内接受过任何癌症治疗或
  • 目前正在接受任何癌症治疗（手术、放疗、化学疗法、激素疗法、生物疗法、姑息疗法和/或综合疗法）
• 有记录的首次静脉血栓栓塞事件

• 患者必须至少满足以下标准之一：

  • 经多普勒超声、磁共振成像或静脉造影证实的下肢深静脉血栓形成 OR
  • 经高概率 V/Q 扫描、CT 血管造影或肺动脉造影证实肺栓塞
• ECOG 体能状态 0、1 或 2
• 签署书面知情同意书
• 年满 18 岁或以上

排除标准：

• 体重小于40公斤
• 与潜在活动性恶性肿瘤无关的复发性自发性骨折
• 注册前服用治疗剂量的普通肝素或低分子肝素超过 48 小时 修正案 3 (05/26/2009) 11
• 需要长期口服抗凝剂治疗（例如机械心脏瓣膜、房颤）
• ECOG 评分为 3 或 4 分的体能状态不佳
• 就诊后 2 周内严重出血需要住院、输血或手术干预
• 已知的急性（症状性或活动性出血）胃十二指肠溃疡
• 最近 24 小时内的硬膜外/脊柱穿刺
• 注册后 1 周内接受过神经外科手术或有任何颅内出血病史
• 化脓性心内膜炎
• 显性心包积液
• 当前血小板计数低于 50 x 109/L
• 正在接受外周血干细胞或骨髓移植的高剂量化疗，急性白血病的诱导化疗，或有其他与血小板持续减少至少连续 4 周低于 100 109 / L 相关的情况
• 家族性出血素质
• 尽管接受了抗高血压治疗，但仍未控制高血压
• 依赖于肾透析或严重肾功能衰竭且血清肌酐大于正常上限的三倍
• 对肝素过敏（未分级或低分子量）
• 造影剂过敏
• 怀孕或有生育能力但未采取适当的避孕措施
• 地理上无法进行跟进
• 未能或无法给予知情同意