Tinzaparin til primær behandling og forlænget sekundær profylakse af venøs tromboembolisme hos patienter med kræft

Inklusionskriterier:

• Diagnose af aktiv cancer

• Patienter har dokumenteret eller tilbagevendende malignitet og skal opfylde mindst et af følgende kriterier:

  • Diagnose eller dokumenteret tilstedeværelse af kræft inden for 6 måneder, eksklusive pladecelle- eller basalcellekarcinom i huden ELLER
  • Modtag enhver behandling for kræft inden for de foregående 6 måneder ELLER
  • Modtager i øjeblikket enhver behandling (kirurgi, stråling, kemoterapi, hormonbehandling, bioterapi, palliativ terapi og/eller kombineret modalitetsterapi) for cancer
• Dokumenteret første venøs tromboemboliske hændelse

• Patienter skal opfylde mindst et af følgende kriterier:

  • Dyb venetrombose i underekstremiteten bekræftet med duplex ultralyd, magnetisk resonansbilleddannelse eller venogram ELLER
  • Lungeemboli bekræftet med høj sandsynlighed V/Q-scanning, CT-angiogram eller pulmonal angiogram
• ECOG-ydelsesstatus på 0, 1 eller 2
• Underskrevet skriftligt informeret samtykke
• Alder 18 år eller derover

Ekskluderingskriterier:

• Kropsvægt under 40 kg
• Tilbagevendende spontane frakturer, der ikke er relateret til den underliggende aktive malignitet
• Administration af terapeutiske doser af ufraktioneret eller lavmolekylær heparin i mere end 48 timer før registrering Ændring 3 (26/05/2009) 11
• Behov for langvarig oral antikoagulantbehandling (f.eks. mekaniske hjerteklapper, atrieflimren)
• Dårlig præstationsstatus med en ECOG-score på 3 eller 4
• Alvorlig blødning, der kræver hospitalsindlæggelse, transfusion eller kirurgisk indgreb inden for 2 uger efter præsentationen
• Kendt akut (symptomatisk eller aktiv blødning) gastroduodenal ulcus
• Epidural/spinalpunktur inden for de sidste 24 timer
• Neurokirurgi inden for 1 uge efter registrering eller enhver tidligere anamnese med intrakraniel blødning
• Septisk endokarditis
• Åbenlys perikardiel effusion
• Aktuelt blodpladetal på mindre end 50 x 109/L
• Undergår højdosis kemoterapi til perifer blodstamcelle- eller knoglemarvstransplantation, induktionskemoterapi til akut leukæmi eller har andre tilstande forbundet med vedvarende trombocytopeni på mindre end 100 109/L i en varighed på mindst fire på hinanden følgende uger
• Familiær blødende diatese
• Ukontrolleret hypertension trods antihypertensiv behandling
• Afhængig af nyredialyse eller signifikant nyresvigt med et serumkreatinin på mere end tre gange den øvre normalgrænse
• Allergi over for heparin (ufraktioneret eller lav molekylvægt)
• Allergi over for kontrastmiddel
• Gravid eller i den fødedygtige alder og ikke bruger tilstrækkelig prævention
• Geografisk utilgængelige for opfølgning
• Manglende eller manglende evne til at give informeret samtykke