慢性腰骶神经根痛患者的 PRF 治疗与常规药物治疗的比较
2013年10月23日 更新者：Maastricht University Medical Center
腰椎背根神经节脉冲射频治疗慢性腰骶神经根痛
该研究的目的是评估 PRF 治疗 L5 或 S1 腰椎背根神经节 (DRG) 对慢性腰骶神经根综合征 (LRS) 患者的疗效。
前瞻性、单盲、多中心临床试验。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Limburg
-
Maastricht、Limburg、荷兰、6217 jn
- Maastricht University Medical Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 症状超过 3 个月 18,48
- 优化常规医疗管理至少1个月
- 疼痛放射到腿部，直至拇趾（大脚趾）(L5) 或小脚趾 (S1)
- 腿部疼痛超过可能的腰痛，在纳入前连续 4 天在预先确定的时间点每天测量 3 次腿部疼痛的平均评分应大于 5（NRS 10 分制）8
- 暗示 L5 或 S1 病理学的辐射模式 49,50
- 一项或多项神经根张力或神经功能缺损 51 的神经学测试呈阳性；直腿抬高试验 (SLRT)、对侧 SLRT、SLRT 和被动颈椎屈曲期间的运动反应、站立前弯时被动颈椎屈曲期间的运动反应
- 能够理解与治疗和程序相关的信息并愿意提供知情同意
- 能够理解并填写评估治疗所需的问卷
- 允许接受过腰椎手术（如椎间盘切除术，有或没有椎板切除术）的患者参加该研究
排除标准：
- 18岁以下的患者
- 恶性疾病或目前正在接受恶性疾病治疗
- 既往腰椎骨折
- 经证实的中枢神经结构中的骨髓损伤或异常
- 全身或结缔组织疾病
- I型糖尿病
- 多发性硬化症
- 凝血障碍
- 怀孕
- 不到 1 个月的常规医疗管理
- 疼痛灾难化量表 > 45。 当患者得分较高时，他/她将首先被转介至心理医生处进行咨询 52
- 局部髋关节或膝关节病变引起的腿痛
- 装有心脏起搏器或神经刺激器的患者
- 以前接受过腰椎 DRG 的 RF 或 PRF 治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：减轻疼痛
|
脉冲射频
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
减轻疼痛
大体时间：2个月
|
2个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
生活质量
大体时间：2个月
|
2个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maarten v Kleef, Prof. dr.、Maastricht UMC+
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2009年10月6日
首次发布 (估计)
2009年10月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年10月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年10月23日
最后验证
2013年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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