Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PRF-behandling til patienter med kronisk lumbosakral radikulær smerte sammenlignet med konventionel medicinsk behandling

23. oktober 2013 opdateret af: Maastricht University Medical Center

Pulserende radiofrekvensbehandling af den lumbale dorsale rodganglion til patienter med kronisk lumbosakral radikulær smerte

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af ​​PRF-behandling ved siden af ​​lumbal dorsale rodganglion (DRG) af L5 eller S1 hos patienter med et kronisk lumbosakralt radikulært syndrom (LRS).

Prospektivt, enkelt blindet, multicenter klinisk forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holland, 6217 jn
        • Maastricht University Medical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Symptomer mere end 3 måneder 18,48
  • Optimeret konventionel medicinsk behandling i mindst 1 måned
  • Smerter, der stråler ind i benet, op til hallux (storetåen) (L5) eller lilletåen (S1)
  • Smerten i benet dominerer over en eventuel lumbalgi, den gennemsnitlige smerte i benet målt 3 gange om dagen, på foruddefinerede tidspunkter, over 4 på hinanden følgende dage før inklusion bør være mere end 5 (NRS 10-punkts skala) 8
  • Strålingsmønster, der tyder på L5- eller S1-patologi 49,50
  • En eller flere positive neurologiske test af nerverodsspænding eller neurologisk deficit 51 ; straight leg raising test (SLRT), kontralateral SLRT, motorisk reaktion under SLRT og passiv cervikal fleksion, motorisk reaktion under passiv cervikal fleksion, mens du bøjer fremad i stående stilling
  • Er i stand til at forstå informationen om behandlingen og proceduren og er villig til at give informeret samtykke
  • I stand til at forstå og udfylde de spørgeskemaer, der er nødvendige for evaluering af behandlingerne
  • Patienter, der har gennemgået lænderygkirurgi som discektomi med eller uden laminektomi, får lov til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Ondartet lidelse eller i øjeblikket under behandling for en ondartet lidelse
  • Tidligere lændefrakturer
  • Påvist myelum læsion eller abnormiteter i de centrale neurologiske strukturer
  • Systemiske eller bindevævssygdomme
  • Diabetes mellitus type I
  • Multipel sclerose
  • Koagulationsforstyrrelser
  • Graviditet
  • Konventionel medicinsk behandling mindre end 1 måned
  • Smertekatastrofiserende skala > 45. Når patienten har en højere score, vil han/hun først blive henvist til en psykolog til konsultation 52
  • Bensmerter på grund af lokaliseret hofte- eller knæpatologi
  • Patienter med pacemaker eller neurostimulator
  • Patienter tidligere behandlet med RF eller PRF af lumbal DRG

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Smertereduktion
Andet: Pulserende radiofrekvens
Pulserende radiofrekvens
Andre navne:
  • PRF

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertereduktion
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Samarbejdspartnere

Ziekenhuis Oost-Limburg
Sint Jozef Hospital Bornem en Willebroek Belgium

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maarten v Kleef, Prof. dr., Maastricht UMC+

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2009

Først opslået (SKØN)

7. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL28367.068.09

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbosakralt radikulært syndrom

Kliniske forsøg med Pulserende radiofrekvens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner