Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba PRF u pacientů s chronickou lumbosakrální radikulární bolestí ve srovnání s konvenční léčbou

23. října 2013 aktualizováno: Maastricht University Medical Center

Pulzní radiofrekvenční léčba lumbálního dorzálního kořenového ganglionu u pacientů s chronickou lumbosakrální radikulární bolestí

Účelem studie je zhodnotit účinek léčby PRF v blízkosti lumbálního dorzálního kořenového ganglionu (DRG) L5 nebo S1 u pacientů s chronickým lumbosakrálním radikulárním syndromem (LRS).

Prospektivní, jednoduše zaslepená, multicentrická klinická studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandsko, 6217 jn
        • Maastricht University Medical Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Příznaky déle než 3 měsíce 18,48
  • Optimalizovaný konvenční lékařský management alespoň po dobu 1 měsíce
  • Bolest vyzařující do nohy, až po hallux (palec u nohy) (L5) nebo malíček u nohy (S1)
  • Bolest v noze dominuje nad možnou lumbalgií, průměrná bolest v noze měřená 3krát denně, v předem definovaných časových bodech, během 4 po sobě jdoucích dnů před zařazením, by měla být více než 5 (10bodová škála NRS) 8
  • Vzorec záření svědčící pro patologii L5 nebo S1 49,50
  • Jeden nebo více pozitivních neurologických testů napětí nervových kořenů nebo neurologického deficitu51; test zvedání rovné nohy (SLRT), kontralaterální SLRT, motorická reakce při SLRT a pasivní cervikální flexi, motorická reakce při pasivní cervikální flexi při předklonu ve stoji
  • Schopný porozumět informacím týkajícím se léčby a postupu a ochotný poskytnout informovaný souhlas
  • Schopnost porozumět a vyplnit dotazníky potřebné pro hodnocení léčby
  • Pacienti, kteří podstoupili operaci dolní části zad, jako je diskektomie s nebo bez laminektomie, se mohou studie zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Maligní porucha nebo v současnosti léčená maligní porucha
  • Předchozí zlomeniny beder
  • Prokázaná léze myelu nebo abnormality v centrálních neurologických strukturách
  • Systémová onemocnění nebo onemocnění pojivové tkáně
  • Diabetes mellitus typu I
  • Roztroušená skleróza
  • Poruchy koagulace
  • Těhotenství
  • Konvenční lékařský management méně než 1 měsíc
  • Katastrofizující škála bolesti > 45. Když má pacient vyšší skóre, bude nejprve odeslán ke konzultaci k psychologovi 52
  • Bolest nohou v důsledku lokalizované patologie kyčle nebo kolena
  • Pacienti s kardiostimulátorem nebo neurostimulátorem
  • Pacienti dříve léčení RF nebo PRF bederního DRG

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Snížení bolesti
Jiný: Pulzní radiofrekvence
Pulzní radiofrekvence
Ostatní jména:
  • PRF

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení bolesti
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maastricht University Medical Center

Spolupracovníci

Ziekenhuis Oost-Limburg
Sint Jozef Hospital Bornem en Willebroek Belgium

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maarten v Kleef, Prof. dr., Maastricht UMC+

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2009

První zveřejněno (ODHAD)

7. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

24. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NL28367.068.09

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lumbosakrální radikulární syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit