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Tratamento PRF para pacientes com dor radicular lombossacral crônica em comparação com o tratamento médico convencional

23 de outubro de 2013 atualizado por: Maastricht University Medical Center

Tratamento com radiofrequência pulsada do gânglio da raiz dorsal lombar para pacientes com dor radicular lombossacral crônica

O objetivo do estudo é avaliar o efeito do tratamento com PRF adjacente ao gânglio da raiz dorsal lombar (DRG) de L5 ou S1 em pacientes com síndrome radicular lombossacral crônica (SLR).

Ensaio clínico prospectivo, simples-cego, multicêntrico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Holanda
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holanda, 6217 jn
        • Maastricht University Medical Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sintomas há mais de 3 meses 18,48
  • Tratamento médico convencional otimizado por pelo menos 1 mês
  • Dor que irradia para a perna, até o hálux (dedão do pé) (L5) ou dedo mínimo (S1)
  • A dor na perna domina sobre uma possível lombalgia, a dor média na perna medida 3 vezes ao dia, em pontos de tempo predefinidos, durante 4 dias consecutivos antes da inclusão deve ser superior a 5 (escala de 10 pontos NRS) 8
  • Padrão de radiação sugestivo de patologia L5 ou S1 49,50
  • Um ou mais testes neurológicos positivos de tensão da raiz nervosa ou déficit neurológico 51 ; teste de elevação da perna estendida (SLRT), SLRT contralateral, reação motora durante SLRT e flexão cervical passiva, reação motora durante flexão cervical passiva enquanto se inclina para a frente na posição de pé
  • Capaz de entender as informações relativas ao tratamento e procedimento e disposto a fornecer consentimento informado
  • Capaz de entender e preencher os questionários necessários para avaliação dos tratamentos
  • Pacientes submetidos a cirurgia lombar como discectomia com ou sem laminectomia podem participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos
  • Distúrbio maligno ou atualmente sob tratamento para um distúrbio maligno
  • Fraturas lombares anteriores
  • Lesão mielóide comprovada ou anormalidades nas estruturas neurológicas centrais
  • Doenças sistêmicas ou do tecido conjuntivo
  • Diabetes melito tipo I
  • Esclerose múltipla
  • Distúrbios da coagulação
  • Gravidez
  • Tratamento médico convencional menos de 1 mês
  • Escala de catastrofização da dor > 45. Quando o paciente tiver uma pontuação maior, ele primeiro será encaminhado para um psicólogo para consulta 52
  • Dor nas pernas devido a patologia localizada no quadril ou joelho
  • Pacientes com marca-passo ou neuroestimulador
  • Pacientes previamente tratados com RF ou PRF do DRG lombar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Redução da dor
Outro: Radiofrequência Pulsada
Radiofrequência Pulsada
Outros nomes:
  • PRF

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Redução da dor
Prazo: 2 meses
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Qualidade de vida
Prazo: 2 meses
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Maastricht University Medical Center

Colaboradores

Ziekenhuis Oost-Limburg
Sint Jozef Hospital Bornem en Willebroek Belgium

Investigadores

  • Investigador principal: Maarten v Kleef, Prof. dr., Maastricht UMC+

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de outubro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

7 de outubro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

24 de outubro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de outubro de 2013

Última verificação

1 de outubro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NL28367.068.09

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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