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만성 요천추 신경근통 환자의 PRF 치료와 기존 내과적 관리 비교

2013년 10월 23일 업데이트: Maastricht University Medical Center

만성 요천추 방사통 환자를 위한 요추 후근 신경절의 펄스 고주파 치료

본 연구의 목적은 만성 LRS(lumbosacral radicular syndrome) 환자에서 L5 또는 S1의 요추 후근 신경절(DRG)에 인접한 PRF 치료의 효과를 평가하는 것입니다.

전향적, 단일 맹검, 다기관 임상 시험.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6217 jn
        • Maastricht University Medical Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 3개월 이상의 증상 18,48
  • 최소 1개월 동안 최적화된 기존 의료 관리
  • 엄지발가락(엄지발가락)(L5) 또는 새끼발가락(S1)까지 다리로 퍼지는 통증
  • 다리 통증이 가능한 요통보다 우세하며, 사전 정의된 시점에서 하루 3회 측정한 다리의 평균 통증은 포함 전 연속 4일 동안 5 이상이어야 합니다(NRS 10점 척도) 8
  • L5 또는 S1 병리를 암시하는 방사선 패턴 49,50
  • 신경근 긴장 또는 신경학적 결손에 대한 하나 이상의 양성 신경학적 검사 51 ; 직선 다리 올리기 테스트(SLRT), 반대측 SLRT, SLRT 및 수동 경추 굴곡 동안의 운동 반응, 선 자세에서 앞으로 구부리는 동안 수동 경추 굴곡 동안의 운동 반응
  • 치료 및 절차와 관련된 정보를 이해할 수 있고 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 있음
  • 치료 평가에 필요한 설문지를 이해하고 작성할 수 있다.
  • 추궁 절제술을 포함하거나 포함하지 않는 추간판 절제술과 같은 허리 수술을 받은 환자는 연구에 참여할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 18세 미만 환자
  • 악성 장애 또는 현재 악성 장애 치료를 받고 있는 환자
  • 이전 요추 골절
  • 입증된 골수 병변 또는 중추 신경 구조의 이상
  • 전신 또는 결합 조직 질환
  • 당뇨병 유형 I
  • 다발성 경화증
  • 응고 장애
  • 임신
  • 1개월 미만의 기존 의료 관리
  • 통증 파국화 척도 > 45. 환자가 더 높은 점수를 받으면 상담을 위해 먼저 심리학자에게 의뢰됩니다 52
  • 국부적인 엉덩이 또는 무릎 병리로 인한 다리 통증
  • 심박 조율기 또는 신경자극기를 사용하는 환자
  • 이전에 요추 DRG의 RF 또는 PRF로 치료받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 통증 감소
다른: 펄스 고주파
펄스 고주파
다른 이름들:
  • PRF

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
통증 감소
기간: 2 개월
2 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
삶의 질
기간: 2 개월
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Maastricht University Medical Center

협력자

Ziekenhuis Oost-Limburg
Sint Jozef Hospital Bornem en Willebroek Belgium

수사관

  • 수석 연구원: Maarten v Kleef, Prof. dr., Maastricht UMC+

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 10월 6일

처음 게시됨 (추정)

2009년 10월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 10월 23일

마지막으로 확인됨

2013년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NL28367.068.09

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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