Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PRF-behandling för patienter med kronisk lumbosakral radikulär smärta jämfört med konventionell medicinsk behandling

23 oktober 2013 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center

Pulserad radiofrekvensbehandling av korsryggens ryggrotsganglion för patienter med kronisk lumbosakral radikulär smärta

Syftet med studien är att utvärdera effekten av PRF-behandling i anslutning till det lumbala dorsala rotgangliet (DRG) av L5 eller S1 hos patienter med kroniskt lumbosakralt radikulärt syndrom (LRS).

Prospektiv, enkelblind, multicenter klinisk prövning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6217 jn
        • Maastricht University Medical Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Symtom mer än 3 månader 18,48
  • Optimerad konventionell medicinsk behandling i minst 1 månad
  • Smärta som strålar in i benet, upp till hallux (stortån) (L5) eller lilltån (S1)
  • Smärtan i benet dominerar över en eventuell lumbalgi, den genomsnittliga smärtan i benet mätt 3 gånger om dagen, vid fördefinierade tidpunkter, under 4 dagar i följd före inkludering bör vara mer än 5 (NRS 10-gradig skala) 8
  • Strålningsmönster som tyder på L5- eller S1-patologi 49,50
  • Ett eller flera positiva neurologiska test av nervrotsspänning eller neurologiskt underskott 51 ; höjningstest för raka ben (SLRT), kontralateral SLRT, motorisk reaktion under SLRT och passiv cervikal flexion, motorisk reaktion under passiv cervikal flexion vid framåtböjd i stående position
  • Kan förstå informationen om behandlingen och proceduren och är villig att ge informerat samtycke
  • Kan förstå och fylla i de frågeformulär som behövs för utvärdering av behandlingarna
  • Patienter som genomgått en ländryggsoperation som diskektomi med eller utan laminektomi får delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Patienter yngre än 18 år
  • Malign sjukdom eller för närvarande under behandling för en malign sjukdom
  • Tidigare ländryggsfrakturer
  • Bevisad myelumskada eller abnormiteter i de centrala neurologiska strukturerna
  • Systemiska eller bindvävssjukdomar
  • Diabetes mellitus typ I
  • Multipel skleros
  • Koagulationsrubbningar
  • Graviditet
  • Konventionell medicinsk behandling mindre än 1 månad
  • Smärtkatastrofiskala > 45. När patienten har en högre poäng kommer han/hon först att remitteras till en psykolog för konsultation 52
  • Bensmärta på grund av lokal höft- eller knäpatologi
  • Patienter med pacemaker eller neurostimulator
  • Patienter som tidigare behandlats med RF eller PRF av lumbal DRG

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Smärtminskning
Övrig: Pulserad radiofrekvens
Pulserad radiofrekvens
Andra namn:
  • PRF

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Smärtminskning
Tidsram: 2 månader
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Livskvalité
Tidsram: 2 månader
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Samarbetspartners

Ziekenhuis Oost-Limburg
Sint Jozef Hospital Bornem en Willebroek Belgium

Utredare

  • Huvudutredare: Maarten v Kleef, Prof. dr., Maastricht UMC+

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2009

Första postat (UPPSKATTA)

7 oktober 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

24 oktober 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2013

Senast verifierad

1 oktober 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NL28367.068.09

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lumbosakralt radikulärt syndrom

Kliniska prövningar på Pulserad radiofrekvens

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera