Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PRF kezelés krónikus lumbosacralis radicularis fájdalomban szenvedő betegek számára a hagyományos orvosi kezeléshez képest

2013. október 23. frissítette: Maastricht University Medical Center

Az ágyéki háti gyökér ganglion pulzáló rádiófrekvenciás kezelése krónikus lumbosacralis radicularis fájdalomban szenvedő betegek számára

A vizsgálat célja az L5 vagy S1 lumbális dorzális gyökér ganglionja (DRG) melletti PRF-kezelés hatásának értékelése krónikus lumbosacralis radicularis szindrómában (LRS) szenvedő betegeknél.

Prospektív, egyetlen vak, többközpontú klinikai vizsgálat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Hollandia, 6217 jn
        • Maastricht University Medical Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 3 hónapon túli tünetek 18,48
  • Optimalizált hagyományos orvosi kezelés legalább 1 hónapig
  • Fájdalom, amely a lábba sugárzik, egészen a halluxig (nagylábujj) (L5) vagy a kislábujjig (S1)
  • A lábfájdalom dominál az esetleges lumbalgiával szemben, a napi háromszori, előre meghatározott időpontokban, a felvételt megelőző 4 egymást követő napon mért átlagos lábfájdalom 5-nél nagyobb legyen (NRS 10 pontos skála) 8
  • L5 vagy S1 patológiára utaló sugárzási mintázat 49,50
  • Egy vagy több pozitív neurológiai teszt az ideggyök-feszültségre vagy neurológiai deficitre 51; egyenes lábemelés teszt (SLRT), kontralaterális SLRT, motoros reakció SLRT alatt és passzív nyaki flexió, motoros reakció passzív nyaki flexió során, álló helyzetben előrehajolva
  • Képes megérteni a kezeléssel és eljárással kapcsolatos információkat, és hajlandó tájékozott beleegyezést adni
  • Képes a kezelések értékeléséhez szükséges kérdőívek megértésére és kitöltésére
  • Olyan betegek vehetnek részt a vizsgálatban, akiknél deréktáji műtéten estek át, például diszktómián laminectomiával vagy anélkül.

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb betegek
  • Rosszindulatú betegség, vagy jelenleg rosszindulatú betegség miatt kezelik
  • Korábbi ágyéki törések
  • Bizonyított myelum lézió vagy rendellenességek a központi neurológiai struktúrákban
  • Szisztémás vagy kötőszöveti betegségek
  • I-es típusú diabetes mellitus
  • Sclerosis multiplex
  • Alvadási zavarok
  • Terhesség
  • A hagyományos orvosi kezelés kevesebb, mint 1 hónap
  • Fájdalomkatasztrófális skála > 45. Ha a beteg magasabb pontszámot ér el, először pszichológushoz utalják konzultációra 52
  • Lábfájdalom a csípő vagy térd lokalizált patológiája miatt
  • Pacemakerrel vagy neurostimulátorral rendelkező betegek
  • Korábban az ágyéki DRG RF-vel vagy PRF-jével kezelt betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Fájdalomcsökkentés
Egyéb: Impulzus rádiófrekvencia
Impulzus rádiófrekvencia
Más nevek:
  • PRF

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fájdalomcsökkentés
Időkeret: 2 hónap
2 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Életminőség
Időkeret: 2 hónap
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Maastricht University Medical Center

Együttműködők

Ziekenhuis Oost-Limburg
Sint Jozef Hospital Bornem en Willebroek Belgium

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maarten v Kleef, Prof. dr., Maastricht UMC+

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. október 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. október 6.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. október 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. október 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 23.

Utolsó ellenőrzés

2013. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NL28367.068.09

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lumbosacralis radicularis szindróma

Klinikai vizsgálatok a Impulzus rádiófrekvencia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel