Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PRF-behandeling voor patiënten met chronische lumbosacrale radiculaire pijn in vergelijking met conventionele medische behandeling

23 oktober 2013 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center

Gepulste radiofrequentiebehandeling van het lumbale dorsale ganglion voor patiënten met chronische lumbosacrale radiculaire pijn

Het doel van de studie is om het effect te evalueren van PRF-behandeling grenzend aan het lumbale dorsale wortelganglion (DRG) van L5 of S1 bij patiënten met een chronisch lumbosacraal radiculair syndroom (LRS).

Prospectief, enkelblind, multicenter klinisch onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland, 6217 jn
        • Maastricht University Medical Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Symptomen langer dan 3 maanden 18,48
  • Geoptimaliseerd conventioneel medisch management gedurende ten minste 1 maand
  • Pijn die uitstraalt naar het been, tot aan de hallux (grote teen) (L5) of kleine teen (S1)
  • De pijn in het been domineert een mogelijke lumbalgie, de gemiddelde pijn in het been, 3 keer per dag gemeten, op vooraf bepaalde tijdstippen, gedurende 4 opeenvolgende dagen voorafgaand aan opname, moet meer dan 5 zijn (NRS 10-puntsschaal) 8
  • Stralingspatroon suggestief voor L5- of S1-pathologie 49,50
  • Een of meer positieve neurologische tests van zenuwwortelspanning of neurologische uitval 51 ; straight leg raise test (SLRT), contralaterale SLRT, motorische reactie tijdens SLRT en passieve cervicaalflexie, motorische reactie tijdens passieve cervicaalflexie bij voorover buigen in staande positie
  • In staat om de informatie met betrekking tot de behandeling en procedure te begrijpen en bereid om geïnformeerde toestemming te geven
  • In staat om de vragenlijsten die nodig zijn voor de evaluatie van de behandelingen te begrijpen en in te vullen
  • Patiënten die een lage rugoperatie hebben ondergaan, zoals een discectomie met of zonder laminectomie, mogen deelnemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Kwaadaardige aandoening of momenteel in behandeling voor een kwaadaardige aandoening
  • Vorige lumbale fracturen
  • Bewezen myelumlaesie of afwijkingen in de centrale neurologische structuren
  • Systemische of bindweefselziekten
  • Diabetes mellitus type I
  • Multiple sclerose
  • Stollingsstoornissen
  • Zwangerschap
  • Conventionele medische behandeling minder dan 1 maand
  • Pijn catastrofale schaal> 45. Bij een hogere score wordt de patiënt eerst doorverwezen naar een psycholoog voor consultatie 52
  • Beenpijn als gevolg van gelokaliseerde heup- of kniepathologie
  • Patiënten met een pacemaker of neurostimulator
  • Patiënten die eerder zijn behandeld met RF of PRF van de lumbale DRG

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Vermindering van pijn
Ander: Gepulseerde radiofrequentie
Gepulseerde radiofrequentie
Andere namen:
  • PRF

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vermindering van pijn
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Medewerkers

Ziekenhuis Oost-Limburg
Sint Jozef Hospital Bornem en Willebroek Belgium

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maarten v Kleef, Prof. dr., Maastricht UMC+

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

7 oktober 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

24 oktober 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 oktober 2013

Laatst geverifieerd

1 oktober 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NL28367.068.09

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lumbosacraal radiculair syndroom

Klinische onderzoeken op Gepulseerde radiofrequentie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren