Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PRF-behandling for pasienter med kronisk lumbosakral radikulær smerte sammenlignet med konvensjonell medisinsk behandling

23. oktober 2013 oppdatert av: Maastricht University Medical Center

Pulserende radiofrekvensbehandling av lumbal dorsal rotganglion for pasienter med kronisk lumbosakral radikulær smerte

Formålet med studien er å evaluere effekten av PRF-behandling ved siden av lumbal dorsal rotganglion (DRG) av L5 eller S1 hos pasienter med kronisk lumbosakral radikulært syndrom (LRS).

Prospektiv, enkeltblindet, multisenter klinisk studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland, 6217 jn
        • Maastricht University Medical Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Symptomer mer enn 3 måneder 18,48
  • Optimalisert konvensjonell medisinsk behandling i minst 1 måned
  • Smerter som stråler inn i benet, opp til hallux (storetå) (L5) eller lilletå (S1)
  • Smerten i benet dominerer over en eventuell lumbalgi, gjennomsnittlig smerte i benet målt 3 ganger daglig, på forhåndsdefinerte tidspunkter, over 4 dager på rad før inkludering bør være mer enn 5 (NRS 10-punkts skala) 8
  • Strålingsmønster som tyder på L5- eller S1-patologi 49,50
  • En eller flere positive nevrologiske tester av nerverotspenning eller nevrologisk underskudd 51 ; straight leg raising test (SLRT), kontralateral SLRT, motorisk reaksjon under SLRT og passiv cervical fleksjon, motorisk reaksjon under passiv cervical fleksjon mens du bøyer forover i stående stilling
  • Er i stand til å forstå informasjonen i forhold til behandlingen og prosedyren og er villig til å gi informert samtykke
  • Er i stand til å forstå og fylle ut spørreskjemaene som er nødvendige for evaluering av behandlingene
  • Pasienter som har gjennomgått korsryggkirurgi som diskektomi med eller uten laminektomi får delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter yngre enn 18 år
  • Ondartet lidelse eller for tiden under behandling for en ondartet lidelse
  • Tidligere korsryggbrudd
  • Påvist myelumlesjon eller abnormiteter i de sentrale nevrologiske strukturene
  • Systemiske eller bindevevssykdommer
  • Diabetes mellitus type I
  • Multippel sklerose
  • Koagulasjonsforstyrrelser
  • Svangerskap
  • Konvensjonell medisinsk behandling mindre enn 1 måned
  • Smertekatastrofiserende skala > 45. Når pasienten har høyere skår vil han/hun først bli henvist til psykolog for konsultasjon 52
  • Bensmerter på grunn av lokalisert hofte- eller knepatologi
  • Pasienter med pacemaker eller nevrostimulator
  • Pasienter tidligere behandlet med RF eller PRF av lumbal DRG

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Smertereduksjon
Annen: Pulserende radiofrekvens
Pulserende radiofrekvens
Andre navn:
  • PRF

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertereduksjon
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Samarbeidspartnere

Ziekenhuis Oost-Limburg
Sint Jozef Hospital Bornem en Willebroek Belgium

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maarten v Kleef, Prof. dr., Maastricht UMC+

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

7. oktober 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

24. oktober 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2013

Sist bekreftet

1. oktober 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NL28367.068.09

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lumbosakralt radikulært syndrom

Kliniske studier på Pulserende radiofrekvens

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere