Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PRF-hoito potilaille, joilla on krooninen lanne-ristiluun radikulaarinen kipu verrattuna perinteiseen lääketieteelliseen hoitoon

keskiviikko 23. lokakuuta 2013 päivittänyt: Maastricht University Medical Center

Lannerangan dorsaalisen juuriganglion pulssi-radiotaajuushoito potilaille, joilla on krooninen lanne-ristiluun radikulaarinen kipu

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida L5:n tai S1:n lannejuuren ganglion (DRG) viereisen PRF-hoidon vaikutusta potilailla, joilla on krooninen lumbosacral radicular syndrome (LRS).

Prospektiivinen, yksisokkoutettu, monikeskuskliininen tutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6217 jn
        • Maastricht University Medical Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oireet yli 3 kuukautta 18,48
  • Optimoitu perinteinen lääketieteellinen hoito vähintään 1 kuukauden ajan
  • Kipu, joka säteilee jalkaan halluxiin (isovarvas) (L5) tai pieneen varpaan (S1) asti
  • Jalkakipu hallitsee mahdollista lumbalgiaa, jalkojen keskimääräisen kivun mitattuna 3 kertaa päivässä, ennalta määrättyinä ajankohtina, 4 peräkkäisenä päivänä ennen sisällyttämistä, tulee olla yli 5 (NRS 10 pisteen asteikko) 8
  • L5- tai S1-patologiaan viittaava säteilykuvio 49,50
  • Yksi tai useampi positiivinen neurologinen testi hermojuuren jännityksestä tai neurologisesta vajauksesta 51 ; suoran jalan nostotesti (SLRT), kontralateraalinen SLRT, motorinen reaktio SLRT:n aikana ja passiivinen kohdunkaulan koukistus, motorinen reaktio passiivisen kohdunkaulan koukistuksen aikana taivutettaessa eteenpäin seisoma-asennossa
  • Pystyy ymmärtämään hoitoon ja menettelyyn liittyvät tiedot ja valmis antamaan tietoisen suostumuksen
  • Pystyy ymmärtämään ja täyttämään hoitojen arvioinnissa tarvittavat kyselylomakkeet
  • Potilaat, joille on tehty alaselän leikkaus, kuten diskektomia laminektomialla tai ilman, voivat osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Pahanlaatuinen sairaus tai parhaillaan pahanlaatuisen sairauden hoidossa
  • Aiemmat lannerangan murtumat
  • Todistettu luuydinvaurio tai poikkeavuuksia keskushermoston rakenteissa
  • Systeemiset tai sidekudossairaudet
  • Tyypin I diabetes mellitus
  • Multippeliskleroosi
  • Hyytymishäiriöt
  • Raskaus
  • Perinteinen lääketieteellinen hoito alle 1 kuukausi
  • Kivun katastrofaalinen asteikko > 45. Kun potilas saa korkeamman pistemäärän, hänet lähetetään ensin psykologin konsultaatioon 52
  • Jalkakipu, joka johtuu paikallisesta lonkka- tai polvipatologiasta
  • Potilaat, joilla on sydämentahdistin tai neurostimulaattori
  • Potilaat, joita on aiemmin hoidettu lannerangan RF- tai PRF-hoidolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kivun vähentäminen
Muut: Pulssiradiotaajuus
Pulssiradiotaajuus
Muut nimet:
  • PRF

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kivun vähentäminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maastricht University Medical Center

Yhteistyökumppanit

Ziekenhuis Oost-Limburg
Sint Jozef Hospital Bornem en Willebroek Belgium

Tutkijat

  • Päätutkija: Maarten v Kleef, Prof. dr., Maastricht UMC+

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. lokakuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. lokakuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 7. lokakuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 24. lokakuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. lokakuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL28367.068.09

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lumbosacraalinen radikulaarinen oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Pulssiradiotaajuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa