従来の医学的管理と比較した慢性腰仙骨根性疼痛患者に対するPRF治療
2013年10月23日 更新者：Maastricht University Medical Center
慢性腰仙骨神経根痛患者に対する腰椎後根神経節のパルス高周波治療
この研究の目的は、慢性腰仙骨神経根症候群 (LRS) 患者の L5 または S1 の腰椎後根神経節 (DRG) に隣接する PRF 治療の効果を評価することです。
前向き、単盲検、多施設臨床試験。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Limburg
-
Maastricht、Limburg、オランダ、6217 jn
- Maastricht University Medical Centre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 3ヶ月以上の症状 18,48
- 少なくとも 1 か月間の最適化された従来の医療管理
- 母趾（親指）（L5）または小指（S1）まで、脚に放散する痛み
- 可能性のある腰痛よりも脚の痛みの方が優勢であり、事前定義された時点で、1 日 3 回測定された脚の平均痛みは、含める前に 4 日間連続して 5 を超える必要があります (NRS 10 点スケール) 8
- L5 または S1 病変を示唆する放射線パターン 49,50
- 神経根の緊張または神経障害の 1 つまたは複数の肯定的な神経学的検査 51。直立脚挙上試験 (SLRT)、対側 SLRT、SLRT および受動的頸部屈曲時の運動反応、立位で前屈しながら受動的頸部屈曲時の運動反応
- -治療と手順に関する情報を理解することができ、インフォームドコンセントを提供する意思がある
- 治療の評価に必要なアンケートを理解し、記入することができる
- -椎弓切除術を伴うまたは伴わない椎間板切除術のような腰部手術を受けた患者は、研究への参加が許可されています
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 悪性疾患または現在悪性疾患の治療中
- 以前の腰椎骨折
- -証明された骨髄病変または中枢神経構造の異常
- 全身性または結合組織疾患
- I型糖尿病
- 多発性硬化症
- 凝固障害
- 妊娠
- 1か月未満の従来の医療管理
- 痛みの壊滅的尺度 > 45。 患者のスコアが高い場合、患者は最初に相談のために心理学者に紹介されます 52
- 局所的な股関節または膝の病理による脚の痛み
- ペースメーカーまたは神経刺激装置を装着している患者
- -以前に腰椎DRGのRFまたはPRFで治療された患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：痛みの軽減
|
パルス高周波
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
痛みの軽減
時間枠：2ヶ月
|
2ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
生活の質
時間枠：2ヶ月
|
2ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Maarten v Kleef, Prof. dr.、Maastricht UMC+
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年10月6日
最初の投稿 (見積もり)
2009年10月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年10月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年10月23日
最終確認日
2013年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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